ENROCILL SABOR 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENROFLOXACINO

から入手可能:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.

ATCコード:

QJ01MA90

INN（国際名）:

ENROFLOXACINO

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

ENROFLOXACINO 150

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

処方タイプ:

con receta

治療群:

Perros

治療領域:

Enrofloxacino

製品概要:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

認証ステータス:

Autorizado, 583035 Autorizado, 583036 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Enrocill Sabor 150 mg Comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136,
Pavilhão B - Trajouce
2785-615 S. Domingos de Rana – Portugal
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocill Sabor 150 mg Comprimidos para perros
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 150 mg de Enrofloxacino.
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes
biselados. Los comprimidos
se pueden dividir en mitades.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En perros:
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles
al enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
que el cartílago articular
puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a
cualquier otra quin

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrocill Sabor 150 mg Comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 150 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes
biselados. Los comprimidos
se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En Perros:
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles
al enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
que el cartílago articular
puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a
cualquier otra quinolona o a
alguno de los excipientes.
No usar en perros con alteraciones convulsivas, ya
que el enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de resistencia conocida a las (fluoro) quinolonas.
Por favor, ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.