País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
COMPRIMIDO
ENROFLOXACINO 150mg
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)
con receta
Perros
Enrofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
Autorizado, 583035 Autorizado, 583036 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Enrocill Sabor 150 mg Comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda, Rua do Fojo 136, Pavilhão B - Trajouce 2785-615 S. Domingos de Rana – Portugal Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrocill Sabor 150 mg Comprimidos para perros Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y DE OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene 150 mg de Enrofloxacino. Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón claro, eventualmente con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En perros: Tratamiento de las infecciones causadas por cepas de _Staphylococcus _ _spp_., _E.coli_, _Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles al enrofloxacino. El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externa, infecciones de la piel y heridas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya que el cartílago articular puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquier otra quin Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Enrocill Sabor 150 mg Comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 150 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón claro, eventualmente con manchas blancas u oscuras, con una cara marcada y bordes biselados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En Perros: Tratamiento de las infecciones causadas por cepas de _Staphylococcus _ _spp_., _E.coli_, _Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. susceptibles al enrofloxacino. El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externa, infecciones de la piel y heridas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas excepcionalmente grandes con un período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya que el cartílago articular puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquier otra quinolona o a alguno de los excipientes. No usar en perros con alteraciones convulsivas, ya que el enrofloxacino puede causar estimulación del SNC. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de resistencia conocida a las (fluoro) quinolonas. Por favor, ver sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. Leer el documento completo