ENOXA 8000 UI ANTI-XA/0.8ML 80 mg/0.8ml Solution injectable

国: チュニジア

言語: フランス語

ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有効成分:

ENOXAPARINE

から入手可能:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN（国際名）:

ENOXAPARINE

投薬量:

80 mg/0.8ml

医薬品形態:

Solution injectable

パッケージ内のユニット:

B/2 Seringues/0.8 ml

クラス:

A

治療群:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

治療領域:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

適応症:

ENOXA 8000 est indiqué chez l'adulte dans : - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu`insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. - Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical. - La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. - Le syndrome coronaire aigu : . Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale. . Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.

製品概要:

Classement VEIC: Essentiel

承認日:

2007-05-08

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ENOXA 8000 UI ANTI-XA/0.8ML
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENOXA 8000 UI ANTI-XA/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une seringue préremplie de 0,8 ml contient 8000 UI anti-Xa
correspondant à 80 mg d'énoxaparine
sodique.
Pour la liste complète des excipients,voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes :
- Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées,
avec ou sans embolie
pulmonaire sans signe de gravité clinique à l'exclusion des embolies
pulmonaires susceptibles de
relever d'un traitementthrombolytique ou chirurgical
- Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans
onde Q à la phase aiguë, en
association avec l'aspirine.
-Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du
segment ST, en association à un
traitement thrombolytique, chez des patients éligibles ou non à une
angioplastie coronaire secondaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication dans l'infarctus du
myocarde aigü avec sus-
décalage du segment ST pour laquelle un bolus IV est nécessaire).
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de solution injectable correspond environ à 10 000 UI anti-Xa
d'énoxaparine.
TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE
LA QUANTITÉ DE PRODUIT À INJECTER DOIT ÊTRE AJUSTÉE EN FONCTION DU
POIDS DU PATIENT: AUSSI, LE
VOLUME ÉVENTUELLEMENT EXCÉDENTAIRE DOIT ÊTRE ÉLIMINÉ AVANT
INJECTION. LORSQU'IL N'Y A PAS DE
VOLUME EXCÉDENTAIRE, NE PAS PURGER LA SERINGUE AVANT INJECTION.
L'injection sous-cutanée de l'énoxaparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubitus,
dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale
antérolatérale et postéro