Country: Tunisia
Bahasa: Perancis
Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ENOXAPARINE
LES LABORATOIRES MEDIS
ENOXAPARINE
80 mg/0.8ml
Solution injectable
B/2 Seringues/0.8 ml
A
AGENTS ANTITHROMBOTIQUES
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
ENOXA 8000 est indiqué chez l'adulte dans : - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu`insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. - Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical. - La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. - Le syndrome coronaire aigu : . Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale. . Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.
Classement VEIC: Essentiel
2007-05-08
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ENOXA 8000 UI ANTI-XA/0.8ML 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENOXA 8000 UI ANTI-XA/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une seringue préremplie de 0,8 ml contient 8000 UI anti-Xa correspondant à 80 mg d'énoxaparine sodique. Pour la liste complète des excipients,voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Ses indications sont les suivantes : - Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées, avec ou sans embolie pulmonaire sans signe de gravité clinique à l'exclusion des embolies pulmonaires susceptibles de relever d'un traitementthrombolytique ou chirurgical - Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l'aspirine. -Traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à un traitement thrombolytique, chez des patients éligibles ou non à une angioplastie coronaire secondaire. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION VOIE SOUS-CUTANEE (en dehors de l'indication dans l'infarctus du myocarde aigü avec sus- décalage du segment ST pour laquelle un bolus IV est nécessaire). Cette présentation est adaptée à l'adulte. Ne pas injecter par voie I.M. 1 ml de solution injectable correspond environ à 10 000 UI anti-Xa d'énoxaparine. TECHNIQUE DE L'INJECTION SOUS-CUTANÉE LA QUANTITÉ DE PRODUIT À INJECTER DOIT ÊTRE AJUSTÉE EN FONCTION DU POIDS DU PATIENT: AUSSI, LE VOLUME ÉVENTUELLEMENT EXCÉDENTAIRE DOIT ÊTRE ÉLIMINÉ AVANT INJECTION. LORSQU'IL N'Y A PAS DE VOLUME EXCÉDENTAIRE, NE PAS PURGER LA SERINGUE AVANT INJECTION. L'injection sous-cutanée de l'énoxaparine doit être réalisée de préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postéro Baca dokumen lengkap