ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENALAPRIL MALEATO

から入手可能:

KERN PHARMA S.L.

ATCコード:

C09AA02

INN（国際名）:

ENALAPRIL MALEATO

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Enalapril

製品概要:

ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/10/2002 Comercializado Problemas de suministro

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2002-10-08

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Kern Pharma
3.
Cómo tomar Enalapril Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de
la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA). Este medicamento funciona
ensanchando sus vasos sanguíneos. De
esta manera, se reduce su presión sanguínea. Esto permite que su
corazón bombee más fácilmente la sangre
por todo el cuerpo.
Enalapril está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del
corazón) sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL KERN PHARMA
NO TOME ENALAPRIL KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) al enalapril o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que enalapril
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, l

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 8 mg de
lactosa monohidrato, 34,8 mg de
sorbitol y 11 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos anaranajados, de forma cilíndrica y ranurados en una de
las caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Posología
_Hipertensión _
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Este medicamento se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de la
dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril