Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
KERN PHARMA S.L.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/10/2002 Comercializado Problemas de suministro
Autorizado
2002-10-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Kern Pharma 3. Cómo tomar Enalapril Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. De esta manera, se reduce su presión sanguínea. Esto permite que su corazón bombee más fácilmente la sangre por todo el cuerpo. Enalapril está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del corazón) sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL KERN PHARMA NO TOME ENALAPRIL KERN PHARMA - Si es alérgico (hipersensible) al enalapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 8 mg de lactosa monohidrato, 34,8 mg de sorbitol y 11 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos anaranajados, de forma cilíndrica y ranurados en una de las caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión. - Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Posología _Hipertensión _ La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Este medicamento se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina- aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril Διαβάστε το πλήρες έγγραφο