国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
tenofoviirdisoproksiil+emtritsitabiin
Teva B.V.
J05AR03
tenofoviirdisoproksiil+emtritsitabiin
245mg+200mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA, 200 MG/245 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva võtmist 3. Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA SISALDAB KAHTE TOIMEAINET: _emtritsitabiini_ ja _tenofoviirdisoproksiili_ . Mõlemad toimeained on _retroviirusvastased_ ravimid, mida kasutatakse HIV- infektsiooni raviks. Emtritsitabiin on _nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor_ ja tenofoviir on _nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor_ . Siiski on mõlemad üldiselt tuntud kui nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nad funktsioneerivad sekkudes normaalse ensüümi (pöördtranskriptaas) töösse, mis on esmavajalik viirusele enese paljundamiseks. • EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA’T KASUTATAKSE INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUSE (HIV-1) INFEKTSIOONI RAVIKS täiskasvanutel. • SEDA KASUTATAKSE KA HIV RAVIKS 12-KUNI 18-AASTASTEL NOORUKITEL KEHAKAALUGA VÄHEMALT 35 KG , kes on eelnevalt juba saanud ravi teiste HIV ravimitega, mis neil enam ei toimi või on põhjustan 完全なドキュメントを読む
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva, 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (ekvivalentne 291,22 mg tenofoviirdisoproksiiliga või 136 mg tenofoviiriga). INN. _Emtricitabinum/ Tenofovirum _ _Naatrium_ Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Rohelised kuni helerohelised ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ligikaudsed mõõdud on 18 mm x 10 mm. Ühel küljel on pimetrükk „E T“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _HIV-1 infektsiooni ravi _ HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastane kombineeritud ravi (vt lõik 5.1). Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil on näidustatud ka HIV-1 infektsiooniga noorukitele, kellel NRTI- vastase resistentsuse või toksiliste toimete tõttu on välistatud esmavaliku ravimite kasutamine (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1). _Kokkupuute-eelne profülaktika _ Kokkupuute-eelne profülaktika koos turvalisema seksi harrastamisega, et vähendada sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooniga nakatumise ohtu kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõigud 4.4 ja 5.1) 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva’ga peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst. Annustamine _HIV ravi täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg_ : üks tablett üks kord ööpäevas. _HIV ennetamine täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt _ _35 kg_ : üks tablett üks kord ööpäevas. 2 Kui näidustatud on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Teva ühe koostisosa ravi lõpetamine või annuse korrigeerimine, siis on HIV-1 infektsiooni raviks saadaval em 完全なドキュメントを読む