国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
J05AR03.
emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg
200 mg
Comprimé
pour un comprimé > emtricitabine 200 mg > ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
liste I
Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH, association de substances - code ATC : J05AR03EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD contient deux substances actives, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.L’emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse et le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse. Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d’action d’une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus. EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes. Il est également utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables. o EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH. o EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD peut être administré à la place de l’emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH . Pendant votre traitement par EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, vous pourrez quand même développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est également utilisé pour réduire le risque d’être infecté par le VIH-1 chez l’adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, lorsqu’il est pris quotidiennement, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque.Voir rubrique 2 pour la liste des précautions à prendre contre l’infection par le VIH.
EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Valide
2020-09-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023 Dénomination du médicament EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH, association de substances - code ATC : J05AR03 EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD contient deux substances actives, _l’emtricitabine_ et le _ténofovir disoproxil_. Ces deux substances actives sont des médicaments _antirétroviraux_ qui sont utilisés pour traiter l’infection par le 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (correspondant à 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir). _Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 153 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe en forme de bâtonnet, de couleur bleue, portant, sur une face, l’inscription « LA49 » et lisse sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques _Traitement de l’infection par le VIH-1 :_ EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1). EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). _Prophylaxie pré-exposition (PrEP) :_ EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Traitement de l’infection par le VIH chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au _ _moins 35 kg :_ un comprimé, une fois par jour. _Prévention de l’infection p 完全なドキュメントを読む