EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg

Dostupné z:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kód:

J05AR03.

INN (Medzinárodný Name):

emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > emtricitabine 200 mg > ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg

Počet v balení:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH, association de substances - code ATC : J05AR03EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD contient deux substances actives, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.L’emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse et le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse. Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d’action d’une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus. EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes. Il est également utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables. ­o EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH. ­o EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD peut être administré à la place de l’emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH . Pendant votre traitement par EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, vous pourrez quand même développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est également utilisé pour réduire le risque d’être infecté par le VIH-1 chez l’adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, lorsqu’il est pris quotidiennement, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque.Voir rubrique 2 pour la liste des précautions à prendre contre l’infection par le VIH.

Prehľad produktov:

EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-09-22

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023
Dénomination du médicament
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé
pelliculé
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EMTRICITABINE/TENOFOVIR
DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200
mg/245 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200
mg/245 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200
mg/245 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ;
antiviraux pour le traitement de
l’infection par le VIH, association de substances - code ATC :
J05AR03
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD contient deux substances
actives,
_l’emtricitabine_ et le _ténofovir disoproxil_. Ces deux substances
actives sont des médicaments
_antirétroviraux_ qui sont utilisés pour traiter l’infection par
le

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’emtricitabine et 245
mg de ténofovir disoproxil
(correspondant à 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil ou 136
mg de ténofovir).
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 153 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe en forme de bâtonnet, de couleur
bleue, portant, sur une face, l’inscription
« LA49 » et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Traitement de l’infection par le VIH-1 :_
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est indiqué en association
avec d’autres
antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1
(voir rubrique 5.1).
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est également indiqué pour
le traitement des
adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des
toxicités aux INTI empêchant
l’utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2,
4.4 et 5.1).
_Prophylaxie pré-exposition (PrEP) :_
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, associé à des pratiques
sexuelles à moindre
risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le
risque d’infection par le VIH-1 par voie
sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de
contamination (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD doit être initié par des
médecins
expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH.
Posologie
_Traitement de l’infection par le VIH chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au _
_moins 35 kg :_ un comprimé, une fois par jour.
_Prévention de l’infection p