国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lidocainum INN; Prilocainum INN
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB20
Blöndur
25+25 mg/plástur
Lyfjaplástur
(L) Ekki lyfseðilsskylt
558386 Þynnupakkning ; 388272 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1994-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EMLA 25 MG/G + 25 MG/G LYFJAPLÁSTUR lidocain / prilocain LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Emla og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Emla 3. Hvernig nota á Emla 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Emla 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EMLA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Emla inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain. Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf. Emla veldur tímabundnum dofa á yfirborði húðar. Það er sett á húðina fyrir ákveðin læknisfræðileg inngrip. Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu. FULLORÐNIR, UNGLINGAR OG BÖRN Lyfið má nota til að deyfa húðina fyrir: • Ástungu með nál (t.d. fyrir inndælingu eða þegar blóðprufur eru teknar). • Minniháttar aðgerð á húð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EMLA _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. _ _ EKKI MÁ NOTA EMLA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lidocaini _ _ eða _ _ prilocaini, öðrum álíka staðdeyfilyfjum e 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Emla lyfjaplástur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver lyfjaplástur inniheldur 25 mg af lidocaini og 25 mg af prilocaini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hert fjöloxýl rícínolía (laxerolía). (Sjá kafla 4.4) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lyfjaplástur. Emla lyfjaplástur er stakskammta lyfjaform af Emla á forminu sem loftþéttar umbúðir. Ísogandi sellulósadiskur, mettaður með 1 g af Emla fleyti er festur við lagskipt hlífðarlag sem er með límbornum kanti. Snertiflötur Emla mettaða disksins við húð er um það bil 10 cm 2 . Emla er o/v fleyti (olía í vatni) þar sem olíufasinn samanstendur af blöndu lidocains og prilocains í hlutfallinu 1:1, sem er sú samsetning sem gefur lægsta mögulega bræðslumark efnanna (eutectic mixture). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Emla lyfjaplástur er ætlaður til notkunar sem: • Staðdeyfing á óskaddaða húð fyrir: o ástungur, t.d. uppsetningu æðaleggs eða blóðsýnatöku; o skurðaðgerðir á líkamsyfirborði; hjá fullorðnum og börnum 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar _ Nánari upplýsingar varðandi ábendingar eða aðgerðir, skammta og notkunartíma eru í töflum 1 og 2. Vísað er í kaflann Lyfjagjöf varðandi frekari leiðbeiningar um rétta notkun. TAFLA 1 FULLORÐNIR OG UNGLINGAR 12 ÁRA OG ELDRI ÁBENDING/AÐGERÐ SKAMMTUR OG NOTKUNARTÍMI HÚÐ Minniháttar aðgerðir, t.d. þegar sett er upp nál og skurðaðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum. 1 eða fleiri lyfjaplástrar settir á húð í 1 til 5 klst 1) . 1) Ef lyfjaplásturinn er notaður lengur dregur úr staðdeyfingu. 2 _Börn_ TAFLA 2 BÖRN 0-11 ÁRA Aldurshópur Aðgerð Skammtur og notkunartími Minniháttar aðgerðir, t.d. uppsetning á nál og skurðaðgerðir á staðbundnum vefjaskemmdum. 1 eða fleiri lyfjaplástrar í eina klukkustund (sjá nánar fyrir neðan) Nýburar og ungbörn 0-2 mánaða 1) 2) 3) 7) Ekki fleiri en 1 lyfjaplástur í ei 完全なドキュメントを読む