Emla (EMLA) Lyfjaplástur 25+25 mg/plástur

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocainum INN; Prilocainum INN

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

N01BB20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Blöndur

Annos:

25+25 mg/plástur

Lääkemuoto:

Lyfjaplástur

Prescription tyyppi:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

558386 Þynnupakkning ; 388272 Þynnupakkning

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

1994-04-01

Pakkausseloste

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EMLA 25 MG/G + 25 MG/G LYFJAPLÁSTUR
lidocain / prilocain
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn,
lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Emla og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Emla
3.
Hvernig nota á Emla
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Emla
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EMLA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Emla inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain. Þau
tilheyra flokki lyfja sem kallast
staðdeyfilyf.
Emla veldur tímabundnum dofa á yfirborði húðar. Það er sett á
húðina fyrir ákveðin læknisfræðileg
inngrip. Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera
má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og
snertingu.
FULLORÐNIR, UNGLINGAR OG BÖRN
Lyfið má nota til að deyfa húðina fyrir:
•
Ástungu með nál (t.d. fyrir inndælingu eða þegar blóðprufur
eru teknar).
•
Minniháttar aðgerð á húð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EMLA
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOTA EMLA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir lidocaini
_ _
eða
_ _
prilocaini, öðrum álíka staðdeyfilyfjum e�

Valmisteyhteenveto

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Emla lyfjaplástur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver lyfjaplástur inniheldur 25 mg af lidocaini og 25 mg af
prilocaini.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hert fjöloxýl rícínolía (laxerolía).
(Sjá kafla 4.4)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Lyfjaplástur.
Emla lyfjaplástur er stakskammta lyfjaform af Emla á forminu sem
loftþéttar umbúðir. Ísogandi
sellulósadiskur, mettaður með 1 g af Emla fleyti er festur við
lagskipt hlífðarlag sem er með
límbornum kanti. Snertiflötur Emla mettaða disksins við húð er
um það bil 10 cm
2
.
Emla er o/v fleyti (olía í vatni) þar sem olíufasinn samanstendur
af blöndu lidocains og prilocains í
hlutfallinu 1:1, sem er sú samsetning sem gefur lægsta mögulega
bræðslumark efnanna (eutectic
mixture).
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Emla lyfjaplástur er ætlaður til notkunar sem:
•
Staðdeyfing á óskaddaða húð
fyrir:
o
ástungur, t.d. uppsetningu æðaleggs eða blóðsýnatöku;
o
skurðaðgerðir á líkamsyfirborði;
hjá fullorðnum og börnum
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og unglingar _
Nánari upplýsingar varðandi ábendingar eða aðgerðir, skammta og
notkunartíma eru í töflum 1 og 2.
Vísað er í kaflann Lyfjagjöf varðandi frekari leiðbeiningar um
rétta notkun.
TAFLA 1 FULLORÐNIR OG UNGLINGAR 12 ÁRA OG ELDRI
ÁBENDING/AÐGERÐ
SKAMMTUR OG NOTKUNARTÍMI
HÚÐ
Minniháttar aðgerðir, t.d. þegar sett er upp nál
og skurðaðgerðir á staðbundnum
vefjaskemmdum.
1 eða fleiri lyfjaplástrar settir á húð í 1 til
5 klst
1)
.
1)
Ef lyfjaplásturinn er notaður lengur dregur úr staðdeyfingu.
2
_Börn_
TAFLA 2 BÖRN 0-11 ÁRA
Aldurshópur
Aðgerð
Skammtur og notkunartími
Minniháttar aðgerðir, t.d.
uppsetning á nál og
skurðaðgerðir á staðbundnum
vefjaskemmdum.
1 eða fleiri lyfjaplástrar í eina
klukkustund (sjá nánar fyrir
neðan)
Nýburar og ungbörn
0-2 mánaða
1) 2) 3) 7)
Ekki fleiri en 1 lyfjaplástur í
ei