Elvanse 70 mg Kapsel, hård

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

lisdexamfetamindimesilat

から入手可能:

Medartuum AB

ATCコード:

N06BA12

INN（国際名）:

lisdexamfetamindimesilat

投薬量:

70 mg

医薬品形態:

Kapsel, hård

構図:

lisdexamfetamindimesilat 70 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Burk, 30 kapslar

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2015-12-21

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ELVANSE 70 MG KAPSLAR, HÅRDA
lisdexamfetamindimesylat
VIKTIG INFORMATION OM DITT LÄKEMEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Elvanse är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Elvanse
3.
Hur du tar Elvanse
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Elvanse ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
7.
Information till barn och ungdomar
1.
VAD ELVANSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ELVANSE ÄR
Elvanse innehåller den aktiva substansen lisdexamfetamindimesylat som
har en positiv effekt på
hjärnaktiviteten. Det bidrar till att förbättra uppmärksamhet,
koncentrationsförmåga och att minska
impulsivt beteende. Elvanse är ett långverkande läkemedel som
verkar gradvis under en 13-
timmarsperiod.
VAD DET ANVÄNDS FÖR
Elvanse används vid behandling av ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder, dvs.
uppmärksamhetsstörning med överaktivitet). Det används
•
till barn och ungdomar mellan 6 och 18 år som tidigare har behandlats
med läkemedlet
metylfenidat utan tillräcklig effekt på ADHD. Du kan fortsätta att
ta Elvanse upp i vuxen ålder om
läkaren bedömer att du har nytta av behandlingen.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter en månads behandling.
Elvanse används inte för behandling av ADHD till barn under 6 år.
Säkerhet och fördelar med
behandlingen har inte fastst�

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elvanse 20 mg capsules, hard.
Elvanse 30 mg capsules, hard.
Elvanse 40 mg capsules, hard.
Elvanse 50 mg capsules, hard.
Elvanse 60 mg capsules, hard.
Elvanse 70 mg capsules, hard.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
20 mg Capsules: Each capsule contains 20 mg lisdexamfetamine
dimesylate, equivalent to 5.9 mg of
dexamfetamine.
30 mg Capsules: Each capsule contains 30 mg lisdexamfetamine
dimesylate, equivalent to 8.9 mg of
dexamfetamine.
40 mg Capsules: Each capsule contains 40 mg lisdexamfetamine
dimesylate, equivalent to 11.9 mg of
dexamfetamine.
50 mg Capsules: Each capsule contains 50 mg lisdexamfetamine
dimesylate, equivalent to 14.8 mg of
dexamfetamine.
60 mg Capsules: Each capsule contains 60 mg lisdexamfetamine
dimesylate, equivalent to 17.8 mg of
dexamfetamine.
70 mg Capsules: Each capsule contains 70 mg lisdexamfetamine
dimesylate, equivalent to 20.8 mg of
dexamfetamine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Elvanse 20 mg capsule: ivory opaque body and ivory opaque cap, printed
‘S489’ and ‘20 mg’ in black
ink.
Elvanse 30 mg capsule: white opaque body and pink opaque cap, printed
‘S489’ and ‘30 mg’ in black
ink.
Elvanse 40 mg capsule: white opaque body and blue/green opaque cap,
printed ‘S489’ and ‘40 mg’ in
black ink.
Elvanse 50 mg capsule: white opaque body and blue opaque cap, printed
‘S489’ and ‘50 mg’ in black
ink.
Elvanse 60 mg capsule: aqua blue opaque body and aqua blue opaque cap,
printed ‘S489’ and ‘60 mg’
in black ink.
Elvanse 70 mg capsule: blue opaque body and pink opaque cap, printed
‘S489’ and ‘70 mg’ in black
ink.
Each capsule measures approximately 16 mm long and 6 mm wide.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Elvanse is indicated as part of a comprehensive treatment programme
for attention
deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years and
over when response to previous
methylphenidate t