Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lisdexamfetamindimesilat
Medartuum AB
N06BA12
lisdexamfetamindimesilat
70 mg
Kapsel, hård
lisdexamfetamindimesilat 70 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 kapslar
Godkänd
2015-12-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELVANSE 70 MG KAPSLAR, HÅRDA lisdexamfetamindimesylat VIKTIG INFORMATION OM DITT LÄKEMEDEL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Elvanse är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Elvanse 3. Hur du tar Elvanse 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Elvanse ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7. Information till barn och ungdomar 1. VAD ELVANSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ELVANSE ÄR Elvanse innehåller den aktiva substansen lisdexamfetamindimesylat som har en positiv effekt på hjärnaktiviteten. Det bidrar till att förbättra uppmärksamhet, koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende. Elvanse är ett långverkande läkemedel som verkar gradvis under en 13- timmarsperiod. VAD DET ANVÄNDS FÖR Elvanse används vid behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder, dvs. uppmärksamhetsstörning med överaktivitet). Det används • till barn och ungdomar mellan 6 och 18 år som tidigare har behandlats med läkemedlet metylfenidat utan tillräcklig effekt på ADHD. Du kan fortsätta att ta Elvanse upp i vuxen ålder om läkaren bedömer att du har nytta av behandlingen. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter en månads behandling. Elvanse används inte för behandling av ADHD till barn under 6 år. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastst Đọc toàn bộ tài liệu
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elvanse 20 mg capsules, hard. Elvanse 30 mg capsules, hard. Elvanse 40 mg capsules, hard. Elvanse 50 mg capsules, hard. Elvanse 60 mg capsules, hard. Elvanse 70 mg capsules, hard. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 20 mg Capsules: Each capsule contains 20 mg lisdexamfetamine dimesylate, equivalent to 5.9 mg of dexamfetamine. 30 mg Capsules: Each capsule contains 30 mg lisdexamfetamine dimesylate, equivalent to 8.9 mg of dexamfetamine. 40 mg Capsules: Each capsule contains 40 mg lisdexamfetamine dimesylate, equivalent to 11.9 mg of dexamfetamine. 50 mg Capsules: Each capsule contains 50 mg lisdexamfetamine dimesylate, equivalent to 14.8 mg of dexamfetamine. 60 mg Capsules: Each capsule contains 60 mg lisdexamfetamine dimesylate, equivalent to 17.8 mg of dexamfetamine. 70 mg Capsules: Each capsule contains 70 mg lisdexamfetamine dimesylate, equivalent to 20.8 mg of dexamfetamine. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard. Elvanse 20 mg capsule: ivory opaque body and ivory opaque cap, printed ‘S489’ and ‘20 mg’ in black ink. Elvanse 30 mg capsule: white opaque body and pink opaque cap, printed ‘S489’ and ‘30 mg’ in black ink. Elvanse 40 mg capsule: white opaque body and blue/green opaque cap, printed ‘S489’ and ‘40 mg’ in black ink. Elvanse 50 mg capsule: white opaque body and blue opaque cap, printed ‘S489’ and ‘50 mg’ in black ink. Elvanse 60 mg capsule: aqua blue opaque body and aqua blue opaque cap, printed ‘S489’ and ‘60 mg’ in black ink. Elvanse 70 mg capsule: blue opaque body and pink opaque cap, printed ‘S489’ and ‘70 mg’ in black ink. Each capsule measures approximately 16 mm long and 6 mm wide. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Elvanse is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years and over when response to previous methylphenidate t Đọc toàn bộ tài liệu