国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
pimekroliimus
VIATRIS HEALTHCARE Limited
D11AH02
pimekroliimus
10mg 1g 60g 1TK; 10mg 1g 100g 1TK; 10mg 1g 15g 1TK; 10mg 1g 5g 1TK; 10mg 1g 30g 1TK
kreem
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ELIDEL, 10 MG/G KREEM pimekroliimus ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Elidel kreem ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Elidel kreemi kasutamist 3. Kuidas Elidel kreemi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Elidel kreemi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ELIDEL KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Elidel kreem sisaldab pimekroliimust ning ei sisalda steroide. Elidel toimib naha põletikulistele protsessidele, mida nimetatakse atoopiliseks dermatiidiks (ekseem). Ta toimib otseselt nahas paiknevatele rakkudele, mis põhjustavad põletikke ning ekseemile iseloomulikku nahapunetust ja sügelust. Kreemi kasutatakse kerge või keskmise raskusega ekseemi haigustunnuste (nt punetus ja sügelus) raviks lastel vanuses 3 kuud kuni 17 aastat ja täiskasvanutel. Kui ravimit kasutada kohe esmaste haigustunnuste ilmnemisel, on võimalik Elidel’i kasutamisel ennetada haiguse ägenemisi. Elidel’i võib kasutada ainult siis, kui teised retseptiravimid või nahka pehmendavad kreemid ei ole toiminud või kui arsti arvates ei saa kasutada teisi retseptiravimeid. Kui pärast 6 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELIDEL KREEMI KASUTAMIST Järgige hoolikalt kõiki oma arsti poolt antud korraldusi. Enne Elidel’i kasutamist lugege järgnevaid selgitusi. ELIDEL KREEMI EI TOHI KASUTADA - kui olete pimekroliimuse või selle ra 完全なドキュメントを読む
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Elidel, 10 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg pimekroliimust. Teadaolevat toimet omavad abiained 10 mg bensüülakoholi, 40 mg tsetüülalkoholi, 40 mg stearüülalkoholi ja 50 mg propüleenglükooli (E1520) ühes grammis kreemis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Valkjas ja homogeenne. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge või keskmise raskusega atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks patsientidel vanuses 3 kuud ja vanemad, kui ravi paikselt kasutatavate kortikosteroididega ei ole soovitatav või võimalik. Nendeks juhtudeks võivad olla: - Kortikosteroidide talumatus. - Kortikosteroidide ebapiisav efektiivsus. - Kasutamine näo- ja kaelapiirkonnas, kus paiksete kortikosteroidide pikaaegne vaheaegadega kasutamine ei ole soovitatav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi Elidel kreemiga võib alustada vaid arst, kellel on atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemused. Elidel’i kasutatakse atoopilise ekseemi nähtude ja sümptomite lühiaegseks raviks ja pikaaegselt vaheaegadega kasutades haiguse ägenemise ennetamiseks. Elidel-ravi tuleb alustada atoopilise dermatiidi esmaste nähtude ja sümptomite ilmnemisel. Elidel’i kantakse vaid atoopilise dermatiidi nähtudega nahapinnale. Pimekroliimust kasutatakse haigusnähtude ägenemisel nii lühikesel ajaperioodil kui võimalik. Pärast sümptomite taandumist peab patsient või hooldaja lõpetama pimekroliimuse kasutamise. Ravi peab olema vaheaegadega, lühiaegne ja ei tohi olla pidev. Kui pärast 6-nädalast ravi ei ole toimunud seisundi paranemist või atoopiline dermatiit ägeneb, tuleb ravi lõpetada. Atoopilise dermatiidi diagnoosi tuleb täpsustada ja kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi. _Täiskasvanud _ Elidel kreem kantakse kahjustatud nahapiirkondadele õhukese kihina 2 korda ööpäevas kergelt hõõrudes kuni kreemi täieliku imendumiseni. Pimekroliimust tuleb kasutada kuni kahjustatud n 完全なドキュメントを読む