ELIDEL kreem

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

pimekroliimus

Boleh didapati daripada:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

Kod ATC:

D11AH02

INN (Nama Antarabangsa):

pimekroliimus

Dos:

10mg 1g 60g 1TK; 10mg 1g 100g 1TK; 10mg 1g 15g 1TK; 10mg 1g 5g 1TK; 10mg 1g 30g 1TK

Borang farmaseutikal:

kreem

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ELIDEL, 10 MG/G KREEM
pimekroliimus
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Elidel
kreem
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Elidel
kreemi
kasutamist
3.
Kuidas Elidel
kreemi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Elidel
kreemi
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ELIDEL KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Elidel
kreem sisaldab pimekroliimust ning ei sisalda steroide.
Elidel toimib naha põletikulistele protsessidele, mida nimetatakse
atoopiliseks dermatiidiks (ekseem).
Ta toimib otseselt nahas paiknevatele rakkudele, mis põhjustavad
põletikke ning ekseemile
iseloomulikku nahapunetust ja sügelust.
Kreemi kasutatakse kerge või keskmise raskusega ekseemi
haigustunnuste (nt punetus ja sügelus)
raviks lastel vanuses 3 kuud kuni 17 aastat ja täiskasvanutel. Kui
ravimit kasutada kohe esmaste
haigustunnuste ilmnemisel, on võimalik Elidel’i kasutamisel
ennetada haiguse ägenemisi.
Elidel’i võib kasutada ainult siis, kui teised retseptiravimid või
nahka pehmendavad kreemid ei ole
toiminud või kui arsti arvates ei saa kasutada teisi
retseptiravimeid.
Kui pärast 6 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELIDEL KREEMI KASUTAMIST
Järgige hoolikalt kõiki oma arsti poolt antud korraldusi.
Enne Elidel’i kasutamist lugege järgnevaid selgitusi.
ELIDEL KREEMI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete pimekroliimuse või selle ra

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Elidel, 10 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg pimekroliimust.
Teadaolevat toimet omavad abiained
10 mg bensüülakoholi, 40 mg tsetüülalkoholi, 40 mg
stearüülalkoholi ja 50 mg propüleenglükooli
(E1520) ühes grammis kreemis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Valkjas ja homogeenne.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge või keskmise raskusega atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks
patsientidel vanuses 3 kuud ja
vanemad, kui ravi paikselt kasutatavate kortikosteroididega ei ole
soovitatav või võimalik. Nendeks
juhtudeks võivad olla:
-
Kortikosteroidide talumatus.
-
Kortikosteroidide ebapiisav efektiivsus.
-
Kasutamine näo- ja kaelapiirkonnas, kus paiksete kortikosteroidide
pikaaegne
vaheaegadega kasutamine ei ole soovitatav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi Elidel kreemiga võib alustada vaid arst, kellel on atoopilise
dermatiidi diagnoosimise ja ravi
kogemused.
Elidel’i kasutatakse atoopilise ekseemi nähtude ja sümptomite
lühiaegseks raviks ja pikaaegselt
vaheaegadega kasutades haiguse ägenemise ennetamiseks.
Elidel-ravi tuleb alustada atoopilise dermatiidi esmaste nähtude ja
sümptomite ilmnemisel. Elidel’i
kantakse vaid atoopilise dermatiidi nähtudega nahapinnale.
Pimekroliimust kasutatakse haigusnähtude
ägenemisel nii lühikesel ajaperioodil kui võimalik. Pärast
sümptomite taandumist peab patsient või
hooldaja lõpetama pimekroliimuse kasutamise. Ravi peab olema
vaheaegadega, lühiaegne ja ei tohi
olla pidev.
Kui pärast 6-nädalast ravi ei ole toimunud seisundi paranemist või
atoopiline dermatiit ägeneb, tuleb
ravi lõpetada. Atoopilise dermatiidi diagnoosi tuleb täpsustada ja
kaaluda alternatiivseid
ravivõimalusi.
_Täiskasvanud _
Elidel kreem kantakse kahjustatud nahapiirkondadele õhukese kihina 2
korda ööpäevas kergelt
hõõrudes kuni kreemi täieliku imendumiseni. Pimekroliimust tuleb
kasutada kuni kahjustatud
n