ELIDEL 10 mg/g krém

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

kismértékű

から入手可能:

Viatris Healthcare Ltd.

ATCコード:

D11AH02

INN（国際名）:

pimecrolimus

パッケージ内のユニット:

1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x100g Al tubusban

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-09011 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-09011 / 02 - V - TK - igen; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-09011 / 03 - V - TK - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2003-08-26

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ELIDEL 10 MG/G KRÉM
pimekrolimusz
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elidel krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elidel krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Elidel krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elidel krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIDEL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elidel krém pimekrolimuszt tartalmaz. Nem tartalmaz szteroidot.
Az Elidel krém célzottan kezeli az atópiás eredetű bőrgyulladás
(atópiás dermatitisz, ekcéma) nevű
bőrgyulladást. A bőrnek azokban a sejtjeiben hat, amelyek a
gyulladást, az ekcéma jellegzetes
bőrvörösségét és viszketését okozzák.
A krém 3 hónapos és betöltött 18. életév közötti korú
gyermekek és serdülőknél, valamint felnőtteknél
az enyhe vagy közepesen súlyos ekcéma jeleinek és tüneteinek
(például bőrvörösség és viszketés)
kezelésére szolgál. Ha a korai jelek és tünetek kezelésére
alkalmazzák, megakadályozhatja a betegség
súlyosbodását, felláng

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ELIDEL 10 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A krém 10 mg pimekrolimuszt tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyag
ok
A krém 10 mg benzil-alkoholt, 40 mg cetil-alkoholt, 40 mg
sztearil-alkoholt és 50 mg propilénglikolt
(E 1520) tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehéres, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 3 hónapos vagy ennél idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos
atópiás dermatitisben szenvedő
betegek kezelése, akiknél a lokális kortikoszteroidokkal történő
kezelés nem javasolt vagy
nem lehetséges. Ilyen eset lehet:

intolerancia a helyi kortikoszteroidok iránt,

helyi kortikoszteroidok hatástalansága,

arcon és nyakon történő alkalmazás (ahol nem javasolt a
kortikoszteroidokkal hosszú időn
keresztül végzett időszakos kezelés).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Elidelkezelést az atópiás dermatitis diagnosztizálásában és
kezelésében járatos orvosnak kell
elkezdenie.
Az Elidel krém az atópiás ekzema jeleinek és tüneteinek rövid
távú kezelésére alkalmazható, valamint
időszakosan hosszú távon a fellángolásokhoz vezető progresszió
megelőzésére.
Az Elidelkezelést az atópiás dermatitis jeleinek és tüneteinek
első megjelenésekor kell elkezdeni. Az
Elidelt csak az atópiás dermatitis által érintett területekre
szabad felvinni. A pimekrolimuszt a lehető
legrövidebb ideig kell alkalmazni, a betegség fellángolása alatt.
A betegnek, illetve a gondviselőnek
abba kell hagynia a pimekrolimusz alkalmazását, amikor a jelek és
tünetek megszűnnek. A kezelés
időszakos, rövid távú legyen és ne folyamatos.
Ha 6 hetes kezelés során nincs javulás vagy a betegség tünetei
rosszabbodnak, a kezelést fel kell
függeszteni. Az atópiás dermatitis diagnózisát újra kell
értékelni, és fontolóra kell venni a további
választható terápiás lehetőségeket.
_Felnőttek_
Az Elidel-t