Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kismértékű
Viatris Healthcare Ltd.
D11AH02
pimecrolimus
1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x100g Al tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-09011 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-09011 / 02 - V - TK - igen; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-09011 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-08-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ELIDEL 10 MG/G KRÉM pimekrolimusz MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Elidel krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Elidel krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Elidel krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Elidel krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIDEL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Elidel krém pimekrolimuszt tartalmaz. Nem tartalmaz szteroidot. Az Elidel krém célzottan kezeli az atópiás eredetű bőrgyulladás (atópiás dermatitisz, ekcéma) nevű bőrgyulladást. A bőrnek azokban a sejtjeiben hat, amelyek a gyulladást, az ekcéma jellegzetes bőrvörösségét és viszketését okozzák. A krém 3 hónapos és betöltött 18. életév közötti korú gyermekek és serdülőknél, valamint felnőtteknél az enyhe vagy közepesen súlyos ekcéma jeleinek és tüneteinek (például bőrvörösség és viszketés) kezelésére szolgál. Ha a korai jelek és tünetek kezelésére alkalmazzák, megakadályozhatja a betegség súlyosbodását, felláng Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ELIDEL 10 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A krém 10 mg pimekrolimuszt tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyag ok A krém 10 mg benzil-alkoholt, 40 mg cetil-alkoholt, 40 mg sztearil-alkoholt és 50 mg propilénglikolt (E 1520) tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehéres, homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A 3 hónapos vagy ennél idősebb, enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelése, akiknél a lokális kortikoszteroidokkal történő kezelés nem javasolt vagy nem lehetséges. Ilyen eset lehet: intolerancia a helyi kortikoszteroidok iránt, helyi kortikoszteroidok hatástalansága, arcon és nyakon történő alkalmazás (ahol nem javasolt a kortikoszteroidokkal hosszú időn keresztül végzett időszakos kezelés). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Elidelkezelést az atópiás dermatitis diagnosztizálásában és kezelésében járatos orvosnak kell elkezdenie. Az Elidel krém az atópiás ekzema jeleinek és tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazható, valamint időszakosan hosszú távon a fellángolásokhoz vezető progresszió megelőzésére. Az Elidelkezelést az atópiás dermatitis jeleinek és tüneteinek első megjelenésekor kell elkezdeni. Az Elidelt csak az atópiás dermatitis által érintett területekre szabad felvinni. A pimekrolimuszt a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni, a betegség fellángolása alatt. A betegnek, illetve a gondviselőnek abba kell hagynia a pimekrolimusz alkalmazását, amikor a jelek és tünetek megszűnnek. A kezelés időszakos, rövid távú legyen és ne folyamatos. Ha 6 hetes kezelés során nincs javulás vagy a betegség tünetei rosszabbodnak, a kezelést fel kell függeszteni. Az atópiás dermatitis diagnózisát újra kell értékelni, és fontolóra kell venni a további választható terápiás lehetőségeket. _Felnőttek_ Az Elidel-t Olvassa el a teljes dokumentumot