国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Burg Pharma GmbH (1008809)
B05BB02
Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 1,86 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,88 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,51 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,72 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,56 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1998-10-13
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 75 MIT GLUCOSE 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 75 MIT GLUCOSE 5 Gesamtkationen/-anionen jeweils 75 mval/l, D-Glucose 5%, Infusionslösung zur intra- venösen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 l Infusionslösung enthält: _Wirkstoffe:_ Kaliumchlorid 1,86 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,51 g Natriumacetat-Trihydrat 2,72 g Natriumchlorid 0,88 g Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,56 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 55,0 g + + 2+ - (≙ mmol/l: Na 45, K 25, Mg 2,5, Cl 45, - Acetat-Ionen 20, H PO 10) 2 4 Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung Steril und pyrogenfrei pH: 5,0 - 6,0 Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l) Theoretische Osmolarität: 436 mOsm/l Titrationsazidität: ≤ 12 mmol/l bis pH 7,4 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Substitution von Flüssigkeiten und Elektro- lyten mit niedrigprozentigem Kohlenhydrat- anteil, besonders in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, wenn zusätzlich die Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt - Trägerlösung für kompatible Elektrolyt- konzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet): Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. _Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_ Bis zu 0,25 g D-Glucose/kg Körpergewicht und Stunde (entsprechend 5 ml Elektrolyt- Infusionslösung 75 mit Glucose 5/kg Körper- gewicht und Stunde). _Maximale Tagesmenge:_ Bis zu 40 ml Gesamtflüssigkeit/kg Körper- gewicht (40 ml Elektrolyt-Infusionslösung 75 mit Glucose 5 entsprechen 2,0 g D-Glucose). Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt + 2 mmol K /kg Körpergewicht/Tag. Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol Natrium/kg Kör 完全なドキュメントを読む