Elektrolyt-Infusionslösung 75 mit Glucose 5

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Dostupno od:

Burg Pharma GmbH (1008809)

ATC koda:

B05BB02

INN (International ime):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Farmaceutski oblik:

Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 1,86 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,88 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,51 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,72 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,56 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Administracija rute:

Infusion intravenös

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1998-10-13

Svojstava lijeka

ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 75 MIT GLUCOSE 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 75
MIT GLUCOSE 5
Gesamtkationen/-anionen jeweils 75 mval/l,
D-Glucose
5%,
Infusionslösung
zur
intra-
venösen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 l Infusionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Kaliumchlorid
1,86 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,51 g
Natriumacetat-Trihydrat
2,72 g
Natriumchlorid
0,88 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 1,56 g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 55,0 g
+
+
2+
-
(≙ mmol/l: Na 45, K 25, Mg
2,5, Cl 45,
-
Acetat-Ionen 20, H PO 10)
2
4
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige
Lösung
Steril und pyrogenfrei
pH: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 436 mOsm/l
Titrationsazidität: ≤ 12 mmol/l bis pH 7,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Substitution von Flüssigkeiten und Elektro-
lyten mit niedrigprozentigem Kohlenhydrat-
anteil, besonders in der postoperativen und
posttraumatischen Infusionstherapie, wenn
zusätzlich
die
Applikation
natriumreicher
Medikamente erfolgt
- Trägerlösung
für
kompatible
Elektrolyt-
konzentrate und Medikamente
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern
nicht anders verordnet):
Dauertropf
entsprechend
dem
Flüssigkeits-
und Elektrolytbedarf.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
Bis zu 0,25 g D-Glucose/kg Körpergewicht und
Stunde
(entsprechend
5
ml
Elektrolyt-
Infusionslösung 75 mit Glucose 5/kg Körper-
gewicht und Stunde).
_Maximale Tagesmenge:_
Bis zu 40 ml Gesamtflüssigkeit/kg Körper-
gewicht (40 ml Elektrolyt-Infusionslösung 75
mit Glucose 5 entsprechen 2,0 g D-Glucose).
Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt
+
2 mmol K /kg Körpergewicht/Tag.
Die maximale Tagesdosis für Natrium wird vom
Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3-6 mmol
Natrium/kg Kör