国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aclidinium
Covis Pharma GmbH
R03BB05
aclidinium
Pulver zum Inhalieren
aclidinii bromidum 375 µg Endwerte. aclidinium 322 µg, excipiens Pulver für dosi.
B
Synthetika
COPD
zugelassen
1970-01-01
Eklira® Genuair® AstraZeneca AG Was ist Eklira Genuair und wann wird es angewendet? Eklira Genuair ist ein Trockenpulver-Inhalator mit dem Wirkstoff Aclidiniumbromid. Aclidiniumbromid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchospasmolytika bezeichnet werden und das Atmen erleichtern. Eklira Genuair wird bei Patienten mit chronisch- obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet. Eklira Genuair wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Eklira Genuair nicht angewendet werden? Patienten oder Patientinnen mit einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Aclidiniumbromid, Atropin oder anderen Arzneimitteln die zur Gruppe der Bronchospasmolytika gehören, dürfen das Präparat nicht anwenden. Patienten und Patientinnen mit schwerer Laktoseintoleranz (Unvermögen, den mit der Nahrung aufgenommenen Milchzucker richtig zu verdauen) sollten Eklira Genuair nicht verwenden, da es Laktose enthält. Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren dürfen das Präparat nicht anwenden. Wann ist bei der Anwendung von Eklira Genuair Vorsicht geboten? Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin vor dem erstmaligen Gebrauch von Eklira Genuair bitte mit: ·wenn Sie an Asthma leiden. ·wenn Sie Herzprobleme haben. ·wenn Sie einen Lichthofeffekt rund um Lichtquellen oder farbige Bilder sehen (Glaukom/Grüner Star). ·wenn Sie eine vergrösserte Prostata, Probleme beim Wasserlassen oder eine verengte Blase haben. Eklira Genuair wird eingesetzt zur Dauertherapie Ihrer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung und sollte nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Keuchen angewendet werden. Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die Anwendung von Eklira Genuair kann als Nebenwirkung Mundtrockenheit verursachen und dadurch zu Karies führen. Achten Sie deshalb auf sorgfältige Zahnhygiene. Brechen Sie die 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION Eklira® Genuair® AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoff: Aclidiniumbromid. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weisses oder weissliches Pulver in Inhalator. Eine abgegebene Dosis (die Menge, die aus dem Mundstück kommt) enthält 322 µg Aclidinium (als 375 µg Aclidiniumbromid). Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 343 µg Aclidinium (als 400 µg Aclidiniumbromid). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Eklira Genuair ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene Die empfohlene Dosis ist eine Inhalation von 322 µg Aclidinium aus dem Genuair-Inhalator zweimal täglich. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden. Dosierung spezieller Patientengruppen Ältere Patienten Bei älteren Patienten sind keine Anpassungen der Dosierung erforderlich. Kinder und Jugendliche COPD ist keine relevante Erkrankung der pädiatrischen Population (unter 18 Jahren). Entsprechend wurden keine klinischen Untersuchungen von Eklira Genuair bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»). Anwendung Eklira Genuair darf nur durch Inhalation und nur unter Anwendung des Eklira Genuair-Inhalators angewendet werden. Bei einer versäumten Dosis sollte die nächste Dosis sobald wie möglich angewendet werden. Wenn allerdings der Zeitpunkt für die Anwendung der nächsten Dosis bereits kurz bevorsteht, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden. Kontraindikationen Eklira Genuair darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Aclidiniumbromid, Atropin oder seinen Derivaten wie Ipratropium, Oxitropium oder Tiotropium bzw. gegenüber dem Hilfsstoff Lactose. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Asthma Eklira Genuair sollte 完全なドキュメントを読む