Eklira Genuair Pulver zum Inhalieren

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

aclidinium

Saadav alates:

Covis Pharma GmbH

ATC kood:

R03BB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aclidinium

Ravimvorm:

Pulver zum Inhalieren

Koostis:

aclidinii bromidum 375 µg Endwerte. aclidinium 322 µg, excipiens Pulver für dosi.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

COPD

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

Eklira® Genuair®
AstraZeneca AG
Was ist Eklira Genuair und wann wird es angewendet?
Eklira Genuair ist ein Trockenpulver-Inhalator mit dem Wirkstoff
Aclidiniumbromid.
Aclidiniumbromid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Bronchospasmolytika
bezeichnet werden und das Atmen erleichtern. Eklira Genuair wird bei
Patienten mit chronisch-
obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet.
Eklira Genuair wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Eklira Genuair nicht angewendet werden?
Patienten oder Patientinnen mit einer Allergie (Überempfindlichkeit)
gegenüber Aclidiniumbromid,
Atropin oder anderen Arzneimitteln die zur Gruppe der
Bronchospasmolytika gehören, dürfen das
Präparat nicht anwenden.
Patienten und Patientinnen mit schwerer Laktoseintoleranz
(Unvermögen, den mit der Nahrung
aufgenommenen Milchzucker richtig zu verdauen) sollten Eklira Genuair
nicht verwenden, da es
Laktose enthält.
Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren dürfen das Präparat nicht
anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Eklira Genuair Vorsicht geboten?
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder
Apothekerin vor dem erstmaligen
Gebrauch von Eklira Genuair bitte mit:
·wenn Sie an Asthma leiden.
·wenn Sie Herzprobleme haben.
·wenn Sie einen Lichthofeffekt rund um Lichtquellen oder farbige
Bilder sehen (Glaukom/Grüner
Star).
·wenn Sie eine vergrösserte Prostata, Probleme beim Wasserlassen
oder eine verengte Blase haben.
Eklira Genuair wird eingesetzt zur Dauertherapie Ihrer
chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
und sollte nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot
oder Keuchen angewendet
werden. Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht
verbessern oder sich
sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an
Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Die Anwendung von Eklira Genuair kann als Nebenwirkung Mundtrockenheit
verursachen und
dadurch zu Karies führen. Achten Sie deshalb auf sorgfältige
Zahnhygiene.
Brechen Sie die

Toote omadused

FACHINFORMATION
Eklira® Genuair®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aclidiniumbromid.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisses oder weissliches Pulver in Inhalator. Eine abgegebene Dosis
(die Menge, die aus dem
Mundstück kommt) enthält 322 µg Aclidinium (als 375 µg
Aclidiniumbromid).
Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 343 µg Aclidinium (als
400 µg Aclidiniumbromid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Eklira Genuair ist indiziert als dauerhaft einzusetzender
Bronchodilatator zur Befreiung von
Symptomen bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung
(COPD).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis ist eine Inhalation von 322 µg Aclidinium aus
dem Genuair-Inhalator zweimal
täglich. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Dosierung spezieller Patientengruppen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Anpassungen der Dosierung
erforderlich.
Kinder und Jugendliche
COPD ist keine relevante Erkrankung der pädiatrischen Population
(unter 18 Jahren). Entsprechend
wurden keine klinischen Untersuchungen von Eklira Genuair bei Kindern
und Jugendlichen
durchgeführt.
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist keine
Anpassung der Dosierung
erforderlich (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Anwendung
Eklira Genuair darf nur durch Inhalation und nur unter Anwendung des
Eklira Genuair-Inhalators
angewendet werden. Bei einer versäumten Dosis sollte die nächste
Dosis sobald wie möglich
angewendet werden. Wenn allerdings der Zeitpunkt für die Anwendung
der nächsten Dosis bereits
kurz bevorsteht, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden.
Kontraindikationen
Eklira Genuair darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber
Aclidiniumbromid, Atropin oder seinen Derivaten wie Ipratropium,
Oxitropium oder Tiotropium
bzw. gegenüber dem Hilfsstoff Lactose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Asthma
Eklira Genuair sollte