EFORTIL 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE

から入手可能:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATCコード:

C01CA01

INN（国際名）:

ETILEPHRINE, HYDROCHLORIDE OF

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE 10 mg

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Etilefrina

製品概要:

EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml Autorizado 01/10/1954 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

1954-10-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EFORTIL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Hidrocloruro de etilefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Efortil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Efortil
3.
Cómo usar Efortil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efortil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFORTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efortil
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
estimulantes
cardíacos:
adrenérgicos
y
dopaminérgicos, que actúan aumentando la fuerza de contracción del
músculo del corazón y la presión
venosa central.
Efortil se utiliza en el tratamiento de la hipotensión normovolémica
aguda, síncope cardiovascular (pérdida
súbita y breve de la conciencia con ausencia de tono postural seguida
de recuperación espontánea).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EFORTIL
NO USE EFORTIL:
-
si es alérgico al hidrocloruro de etilefrina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece hipertensión (tensión arterial alta) o reacciones
hipertensivas ortostáticas (trastornos de la
tensión arterial relacionados con el aumento de la presión arterial
al cambiar de posición)
-
si padece tirotoxicosis (alteración de la glándula tiroides)
-
si padece feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal)
-
si padece glaucoma de ángulo estrecho (aumen

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efortil 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 10 mg de hidrocloruro de etilefrina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente,
incolora o casi incolora con un pH de 5.5-6.5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipotensión normovolémica aguda, síncope cardiovascular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Perfusión intravenosa
En caso de que Efortil tenga que administrarse por vía intravenosa,
la perfusión intravenosa constituye la
forma preferente de administración.
La dosis debe determinarse individualmente para cada paciente para
alcanzar la frecuencia cardíaca y
presión arterial requerida del paciente.
Se recomienda que la administración intravenosa de Efortil se realice
en una unidad de cuidados intensivos,
bajo monitorización estrecha del ECG, presión arterial y presión
venosa central.
La dosis promedio recomendada es de 0,4 mg/minuto, que equivale a 6
mcg/kg de peso/minuto, para un
paciente de 70 kg.
Las velocidades de perfusión recomendadas son:
Adultos y niños mayores de 5 años:
0.4 mg/min (0.2 – 0.6 mg/min)
En adultos, la velocidad de perfusión no debe ser inferior a 1
ml/hora (10 mg/hora); puede aumentarse a 4
ml/hora (40 mg/hora) en caso de necesidad. Para las instrucciones de
dilución del producto antes de su
administración, ver sección 6.6.
Inyección intravenosa
En casos graves de colapso circulatorio, Efortil puede administrarse
como inyección intravenosa lenta. A
los adultos se les debe administrar la mitad del contenido de una
ampolla de 10 mg (0,5 ml); a los niños se
les debe administrar cantidades proporcionalmente menores.
No existe experiencia de utilización en niños menores de 5 años,
por lo que el uso de Efortil en niños
menores de 5 años no está recomendado."
Inyección intramuscular y subcutánea
La dosis recomendada