Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
C01CA01
ETILEPHRINE, HYDROCHLORIDE OF
10 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE 10 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Etilefrina
EFORTIL AMPOLLAS, 6 ampollas de 1 ml Autorizado 01/10/1954 Comercializado
Anulado
1954-10-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EFORTIL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Hidrocloruro de etilefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Efortil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Efortil 3. Cómo usar Efortil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Efortil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EFORTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Efortil pertenece al grupo de medicamentos denominados estimulantes cardíacos: adrenérgicos y dopaminérgicos, que actúan aumentando la fuerza de contracción del músculo del corazón y la presión venosa central. Efortil se utiliza en el tratamiento de la hipotensión normovolémica aguda, síncope cardiovascular (pérdida súbita y breve de la conciencia con ausencia de tono postural seguida de recuperación espontánea). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EFORTIL NO USE EFORTIL: - si es alérgico al hidrocloruro de etilefrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece hipertensión (tensión arterial alta) o reacciones hipertensivas ortostáticas (trastornos de la tensión arterial relacionados con el aumento de la presión arterial al cambiar de posición) - si padece tirotoxicosis (alteración de la glándula tiroides) - si padece feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal) - si padece glaucoma de ángulo estrecho (aumen Прочитајте комплетан документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Efortil 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 10 mg de hidrocloruro de etilefrina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente, incolora o casi incolora con un pH de 5.5-6.5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipotensión normovolémica aguda, síncope cardiovascular. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Perfusión intravenosa En caso de que Efortil tenga que administrarse por vía intravenosa, la perfusión intravenosa constituye la forma preferente de administración. La dosis debe determinarse individualmente para cada paciente para alcanzar la frecuencia cardíaca y presión arterial requerida del paciente. Se recomienda que la administración intravenosa de Efortil se realice en una unidad de cuidados intensivos, bajo monitorización estrecha del ECG, presión arterial y presión venosa central. La dosis promedio recomendada es de 0,4 mg/minuto, que equivale a 6 mcg/kg de peso/minuto, para un paciente de 70 kg. Las velocidades de perfusión recomendadas son: Adultos y niños mayores de 5 años: 0.4 mg/min (0.2 – 0.6 mg/min) En adultos, la velocidad de perfusión no debe ser inferior a 1 ml/hora (10 mg/hora); puede aumentarse a 4 ml/hora (40 mg/hora) en caso de necesidad. Para las instrucciones de dilución del producto antes de su administración, ver sección 6.6. Inyección intravenosa En casos graves de colapso circulatorio, Efortil puede administrarse como inyección intravenosa lenta. A los adultos se les debe administrar la mitad del contenido de una ampolla de 10 mg (0,5 ml); a los niños se les debe administrar cantidades proporcionalmente menores. No existe experiencia de utilización en niños menores de 5 años, por lo que el uso de Efortil en niños menores de 5 años no está recomendado." Inyección intramuscular y subcutánea La dosis recomendada Прочитајте комплетан документ