国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Efedrina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
R03CA02
Ephedrine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML; "25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
N
Efedrina
030665032 - 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030665018 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030665044 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030665020 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto del broncospasmo. Trattamento e prevenzione dell’ipotensione indotta da anestesia spinale, epidurale o intratecale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma ad angolo chiuso. Psicosi. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L'USO Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti situazioni: - angina pectoris - malattie cardiache croniche - ipertrofia prostatica - età avanzata - gravidanza con pressione arteriosa materna superiore a 130/80. La somministrazione di efedrina cloridrato in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o cardiopatia ischemia può determinare dolore anginoso in quanto il farmaco aumenta il consumo di ossigeno. I farmaci simpaticomimetici, incluso Efedrina Cloridrato S.A.L.F., possono determinare effetti indesiderati a livello cardiovascolare. I dati post-marketing ed i dati di letteratura hanno evidenziato rari casi di ischemia miocardica associata all’uso di farmaci beta-agonisti. I pazienti affetti da gravi patologie cardiache (per esempio malattie ischemiche del miocardio, aritmie o grave scompenso cardiaco) che ricevono Efedrina Cloridrato S.A.L.F. dovrebbero informare il medico in caso di dolore al petto o altri sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Particolare attenzione dove essere posta alla valutazione dei sintomi come dispnea o dolore toracico in quanto tali sintomi potrebbero avere sia origine respiratoria che cardiaca. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in caso di diabete, ipertensione o altri disordini cardiovascolari, tireotossicosi. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE A 完全なドキュメントを読む
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. Soluzione iniettabile Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Efedrina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile. Efedrina cloridrato S.A.L.F. 25 mg/ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Efedrina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile._ 1 fiala contiene: Principio attivo: Efedrina cloridrato 10 mg _Efedrina cloridrato S.A.L.F. 25 mg/ml soluzione iniettabile._ 1 fiala contiene Principio attivo: Efedrina cloridrato 25 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto del broncospasmo. Trattamento e prevenzione dell’ipotensione indotta da anestesia spinale, epidurale o intratecale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Trattamento del broncospasmo _ Adulti e adolescenti: da 12,5 a 25 mg somministrati per via intramuscolare, sottocutanea o endovenosa. Bambini (fino a 12 anni di età): 750 microgrammi per kg di peso corporeo o 25 mg per m 2 di superficie corporea, somministrati per via sottocutanea o endovenosa, a seconda della risposta del paziente. _Trattamento dell’ipotensione indotta da anestesia spinale, epidurale o intratecale _ Adulti e adolescenti: da 25 a 50 mg per via sottocutanea o intramuscolare oppure per via endovenosa qualora sia richiesta una rapida risposta pressoria. Bambini (fino a 12 anni di età): 0,2 - 0,3 mg per kg di peso corporeo, da ripetere ogni 4-6 ore a seconda della risposta del paziente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Glaucoma ad angolo chiuso. Psicosi. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti situazioni: - angina pectoris - malattie cardiache cronich 完全なドキュメントを読む