EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Efedrina

Sẵn có từ:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Mã ATC:

R03CA02

INN (Tên quốc tế):

Ephedrine

Các đơn vị trong gói:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML; "25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Efedrina

Tóm tắt sản phẩm:

030665032 - 25 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030665018 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030665044 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030665020 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO
EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F. 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto del broncospasmo.
Trattamento e prevenzione dell’ipotensione indotta da anestesia
spinale, epidurale o intratecale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle amine simpaticomimetiche o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Glaucoma ad angolo chiuso.
Psicosi.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L'USO
Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti
situazioni:
-
angina pectoris
-
malattie cardiache croniche
-
ipertrofia prostatica
-
età avanzata
-
gravidanza con pressione arteriosa materna superiore a 130/80.
La somministrazione di efedrina cloridrato in pazienti con
insufficienza cardiaca congestizia o cardiopatia
ischemia può determinare dolore anginoso in quanto il farmaco aumenta
il consumo di ossigeno.
I farmaci simpaticomimetici, incluso Efedrina Cloridrato S.A.L.F.,
possono determinare effetti indesiderati a livello
cardiovascolare. I dati post-marketing ed i dati di letteratura hanno
evidenziato rari casi di ischemia miocardica
associata all’uso di farmaci beta-agonisti. I pazienti affetti da
gravi patologie cardiache (per esempio malattie ischemiche
del miocardio, aritmie o grave scompenso cardiaco) che ricevono
Efedrina Cloridrato S.A.L.F. dovrebbero informare il
medico in caso di dolore al petto o altri sintomi di peggioramento
della patologia cardiaca. Particolare attenzione
dove essere posta alla valutazione dei sintomi come dispnea o dolore
toracico in quanto tali sintomi potrebbero avere
sia origine respiratoria che cardiaca.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in caso di
diabete, ipertensione o altri disordini
cardiovascolari, tireotossicosi.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE A

Đặc tính sản phẩm

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
EFEDRINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Soluzione iniettabile
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Efedrina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile.
Efedrina cloridrato S.A.L.F. 25 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Efedrina cloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile._
1 fiala contiene:
Principio attivo: Efedrina cloridrato 10 mg
_Efedrina cloridrato S.A.L.F. 25 mg/ml soluzione iniettabile._
1 fiala contiene
Principio attivo: Efedrina cloridrato 25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto del broncospasmo.
Trattamento e prevenzione dell’ipotensione indotta da anestesia
spinale, epidurale o intratecale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Trattamento del broncospasmo _
Adulti e adolescenti: da 12,5 a 25 mg somministrati per via
intramuscolare, sottocutanea o endovenosa.
Bambini (fino a 12 anni di età): 750 microgrammi per kg di peso
corporeo o 25 mg per m
2
di superficie
corporea, somministrati per via sottocutanea o endovenosa, a seconda
della risposta del paziente.
_Trattamento dell’ipotensione indotta da anestesia spinale,
epidurale o intratecale _
Adulti e adolescenti: da 25 a 50 mg per via sottocutanea o
intramuscolare oppure per via endovenosa qualora sia
richiesta una rapida risposta pressoria.
Bambini (fino a 12 anni di età): 0,2 - 0,3 mg per kg di peso
corporeo, da ripetere ogni 4-6 ore a seconda della risposta del
paziente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, alle amine simpaticomimetiche o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Glaucoma ad angolo chiuso.
Psicosi.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par.
4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti
situazioni:
-
angina pectoris
-
malattie cardiache cronich