ECUMENS

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Piracetam

から入手可能:

ECUPHARMA S.R.L.

ATCコード:

N06BX03

INN（国際名）:

Piracetam

パッケージ内のユニット:

"1200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 40 BUSTINE ICARTA/PE/AL/PE CON BICCHIERINO DOSATORE IN PP; "3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORAL

クラス:

N

治療領域:

Piracetam

製品概要:

044497028 - 3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE CON BICCHIERINO DOSATORE IN PP - Autorizzato; 044497016 - 1200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE ICARTA/PE/AL/PE CON BICCHIERINO DOSATORE IN PP - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ECUMENS 1200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
ECUMENS 3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Piracetam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ECUMENS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ECUMENS
3.
Come prendere ECUMENS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ECUMENS
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ECUMENS E A COSA SERVE
ECUMENS contiene il principio attivo piracetam che appartiene ad un
gruppo di
farmaci noti come farmaci psicostimolanti e nootropi, che agiscono
migliorando
l'apporto di ossigeno al cervello o stimolando il sistema nervoso.
ECUMENS, da solo(monoterapia) o in combinazione con altri farmaci, è
indicato
nel trattamento del disturbo del movimento causato da problemi al
cervello e
caratterizzato da brevi e improvvise contrazioni dei muscoli (mioclono
corticale)
che è una condizione in cui i muscoli, soprattutto delle braccia e
delle gambe,
iniziano a contrarsi a scatto e in modo incontrollabile.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ECUMENS
NON PRENDA ECUMENS
−
se è allergico al piracetam
o ad altri derivati del pirrolidone
, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
se ha avuto episodi di emorragia celebrale;
−
se è affetto da grave malattia ai reni, s

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ECUMENS 1200 mg polvere per soluzione orale
ECUMENS 3 g polvere per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ECUMENS 1200 mg polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene 1200 mg di piracetam.
ECUMENS 3 g polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene 3 g di piracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ECUMENS è indicato nel trattamento del mioclono corticale, in
monoterapia o in
combinazione con altri farmaci.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio giornaliero, suddiviso in due o tre somministrazioni, deve
cominciare con
7,2 g incrementabili di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad un
massimo di 24 g.
Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere
mantenuto al medesimo
dosaggio. A seconda del beneficio clinico ottenuto, se possibile, deve
essere ridotto il
dosaggio degli altri prodotti medicinali di questo tipo.
Una volta iniziato, il trattamento con piracetam deve essere
proseguito finché persiste
il disturbo cerebrale originario.
In pazienti con un episodio acuto si può verificare una evoluzione
spontanea nel tempo
e pertanto, ogni sei mesi, deve essere fatto un tentativo di
decrescere o interrompere
il trattamento farmacologico. Questo deve essere eseguito mediante la
riduzione della
dose di piracetam di 1,2 g ogni due giorni (ogni tre o quattro giorni
in caso di Sindrome
di Lance e Adams, al fine di prevenire la possibilità di una
improvvisa ricaduta o di crisi
da interruzione).
_Popolazione anziana_
Un
adattamento
del
dosaggio
è
raccomandato
nei
pazienti
anziani
con
compromissione della funzione renale (vedere “pazienti con
compromissione renale”).
Per un trattamento a lungo termine negli anziani, è richiesta la
regolare valutazione
della clearance della creatinina per permettere, se necessario, un
adattamento del
dos