País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piracetam
ECUPHARMA S.R.L.
N06BX03
Piracetam
"1200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 40 BUSTINE ICARTA/PE/AL/PE CON BICCHIERINO DOSATORE IN PP; "3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORAL
N
Piracetam
044497028 - 3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE CARTA/PE/AL/PE CON BICCHIERINO DOSATORE IN PP - Autorizzato; 044497016 - 1200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE ICARTA/PE/AL/PE CON BICCHIERINO DOSATORE IN PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ECUMENS 1200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE ECUMENS 3 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Piracetam Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ECUMENS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ECUMENS 3. Come prendere ECUMENS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ECUMENS 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È ECUMENS E A COSA SERVE ECUMENS contiene il principio attivo piracetam che appartiene ad un gruppo di farmaci noti come farmaci psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando l'apporto di ossigeno al cervello o stimolando il sistema nervoso. ECUMENS, da solo(monoterapia) o in combinazione con altri farmaci, è indicato nel trattamento del disturbo del movimento causato da problemi al cervello e caratterizzato da brevi e improvvise contrazioni dei muscoli (mioclono corticale) che è una condizione in cui i muscoli, soprattutto delle braccia e delle gambe, iniziano a contrarsi a scatto e in modo incontrollabile. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ECUMENS NON PRENDA ECUMENS − se è allergico al piracetam o ad altri derivati del pirrolidone , o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); − se ha avuto episodi di emorragia celebrale; − se è affetto da grave malattia ai reni, s Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ECUMENS 1200 mg polvere per soluzione orale ECUMENS 3 g polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ECUMENS 1200 mg polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene 1200 mg di piracetam. ECUMENS 3 g polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene 3 g di piracetam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ECUMENS è indicato nel trattamento del mioclono corticale, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio giornaliero, suddiviso in due o tre somministrazioni, deve cominciare con 7,2 g incrementabili di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad un massimo di 24 g. Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere mantenuto al medesimo dosaggio. A seconda del beneficio clinico ottenuto, se possibile, deve essere ridotto il dosaggio degli altri prodotti medicinali di questo tipo. Una volta iniziato, il trattamento con piracetam deve essere proseguito finché persiste il disturbo cerebrale originario. In pazienti con un episodio acuto si può verificare una evoluzione spontanea nel tempo e pertanto, ogni sei mesi, deve essere fatto un tentativo di decrescere o interrompere il trattamento farmacologico. Questo deve essere eseguito mediante la riduzione della dose di piracetam di 1,2 g ogni due giorni (ogni tre o quattro giorni in caso di Sindrome di Lance e Adams, al fine di prevenire la possibilità di una improvvisa ricaduta o di crisi da interruzione). _Popolazione anziana_ Un adattamento del dosaggio è raccomandato nei pazienti anziani con compromissione della funzione renale (vedere “pazienti con compromissione renale”). Per un trattamento a lungo termine negli anziani, è richiesta la regolare valutazione della clearance della creatinina per permettere, se necessario, un adattamento del dos Llegiu el document complet