国: 欧州連合
言語: スウェーデン語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Actavis Group PTC ehf
J05AH02
oseltamivir
Antivirals for systemic use, Neuraminidase inhibitors
Influensa, Människa
Behandling av influenzaIn patienter ett år och äldre som närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. Ebilfumin är indicerat för behandling av barn som är yngre än 1 år under en pandemisk influensa utbrott (se avsnitt 5. 2 av sammanfattningen av produktens egenskaper). Behandlande läkare bör ta hänsyn till patogenicitet som cirkulerar stam och den underliggande tillståndet hos patienten för att se till att det finns en potentiell nytta för barnet. Förebyggande av influenzaPost-exponering förebyggande av individer 1 år gamla eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. Lämplig användning av Ebilfumin för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. I exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. Ebilfumin är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemisk influensa utbrott (se avsnitt 5. 2 av sammanfattningen av produktens egenskaper). Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.
Revision: 15
auktoriserad
2014-05-22
42 B. BIPACKSEDEL 43 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EBILFUMIN 30 MG HÅRDA KAPSLAR oseltamivir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ebilfumin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ebilfumin 3. Hur du tar Ebilfumin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ebilfumin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EBILFUMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Ebilfumin används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för BEHANDLING AV INFLUENSA . Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus cirkulerar i samhället. • Ebilfumin kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att FÖREBYGGA INFLUENSA. Detta beslutas från fall till fall, till exempel om du har varit i kontakt med någon som har influensa. • Ebilfumin kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en FÖREBYGGANDE BEHANDLING i undantagsfall. Till exempel kan det användas vid global influensaepidemi ( _pandemi_ ) och det säsongsbundna influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd. Ebilfumin innehåller _oseltamivir_ som tillhör en grupp läkemedel som kallas _neuraminidashämmare_ . Dessa läkemedel hindrar influensaviruset från att spridas i kroppen. De hjälper på så sätt till att lindra eller förhindra symtomen av influensavirusinfektionen. 完全なドキュメントを読む
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ebilfumin 30 mg hårda kapslar Ebilfumin 45 mg hårda kapslar Ebilfumin 75 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ebilfumin 30 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 30 mg oseltamivir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Ebilfumin 45 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 45 mg oseltamivir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Ebilfumin 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 75 mg oseltamivir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ebilfumin 30 mg hårda kapslar Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med ”OS 30” i svart tryck. Kapselstorlek: 4 Kapseln innehåller ett vitt granulerat pulver. Ebilfumin 45 mg hårda kapslar Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och överdel präglad med ”OS 45” i svart tryck. Kapselstorlek: 4 Kapseln innehåller ett vitt granulerat pulver. Ebilfumin 75 mg hårda kapslar Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och djupt gul överdel präglad med ”OS 75” i svart tryck. Kapselstorlek: 2 Kapseln innehåller ett vitt granulerat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Behandling av influensa _ Ebilfumin är indicerat hos vuxna och barn samt fullgångna nyfödda som uppvisar typiska influensasymtom då influensavirus cirkulerar i samhället. Effekt har visats då behandlingen inletts inom två dagar efter symtomen först uppträtt. 3 _Prevention av influensa_ - Prevention efter exponering hos individer från 1 års ålder efter kontakt med ett kliniskt diagnostiserat influensafall, då influensavirus cirkulerar i samhället. - Den lämpliga användningen av Ebilfumin för prevention av influensa ska bestämmas från fall till fall beroende på omständigheterna och populationen som 完全なドキュメントを読む