EBASTINA ARISTO

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Ebastina

から入手可能:

ARISTO PHARMA GMBH

ATCコード:

R06AX22

INN（国際名）:

Ebastina

パッケージ内のユニット:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTE

クラス:

M

治療領域:

Ebastina

製品概要:

044598098 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598023 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598074 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598047 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598062 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598011 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598086 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598100 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598035 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044598050 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ebastina Aristo 10 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Ebastina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ebastina Aristo
3.
Come prendere Ebastina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ebastina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Ebastina Aristo e a cosa serve
Ebastina Aristo è un medicinale che allevia i sintomi di reazioni
allergiche
(antiallergico/antistaminico) senza causare affaticamento nella
maggior parte dei pazienti.
Ebastina Aristo è usata:
-
per il trattamento dei sintomi di riniti allergiche stagionali e
perenni, con o senza congiuntivite
allergica.
-
per l’attenuazione del prurito e della formazione di ponfi
nell’orticaria di origine non nota
(orticaria).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ebastina Aristo
Non prenda Ebastina Aristo
-
se è allergico all’ebastina, al mentolo (componente dell’aroma di
menta piperita) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Ebastina Aristo non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei
12 anni di età poiché non si
hanno esperienze di trattamento in questo gruppo di pazienti.
-
Ebastina Aristo non deve essere utilizzata per il trattamento
dell’orticaria negli adolescenti sotto i
18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ebastina Aristo 10 mg compresse orodispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa orodispersibile di Ebastina Aristo 10 mg contiene 10 mg
di ebastina.
Ogni compressa contiene aspartame e mannitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Compressa rotonda da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
-
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e non
stagionale, con o senza congiuntivite
allergica.
-
Orticaria
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Per somministrazione orale.
Rinite allergica/Rinocongiuntivite
Adulti e bambini di età pari o superiore ai 12 anni
10 mg una volta al giorno, in casi gravi si raccomanda una dose di 20
mg al giorno.
Orticaria
Per adulti sopra i 18 anni di età si applicano le seguenti
raccomandazioni di dosaggio: 10 mg di ebastina
una volta al giorno. In caso di sintomi gravi si raccomanda una dose
di 20 mg al giorno.
Popolazione pediatrica
La sicurezza ed efficacia di Ebastina Aristo non sono state valutate
in bambini di età inferiore a 12 anni.
Gruppi di pazienti speciali
In pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave o
insufficienza epatica da lieve a moderata non
è necessario alcun aggiustamento della dose (trattamento fino a 5/7
giorni). Non si ha esperienza con dosi
superiori a 10 mg in pazienti con insufficienza epatica grave, di
conseguenza non deve essere superato il
Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
dosaggio massimo di 10 mg in pazienti con insufficienza epatica