Dutasterid-Tamsulosin-Mepha 0.5 mg/0.4 mg Kapseln

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

dutasteridum, tamsulosinum

から入手可能:

Mepha Pharma AG

ATCコード:

G04CA52

INN（国際名）:

dutasteridum, tamsulosinum

医薬品形態:

Kapseln

構図:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: propylenglycolum, lacca, E 172 (nigrum), ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Benigne Prostatahyperplasie

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2018-12-09

情報リーフレット

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte
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Dutasterid-Tamsulosin-Mepha
Mepha Pharma AG
Was ist Dutasterid-Tamsulosin-Mepha und wann wird es angewendet?
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
gutartigen
Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die
Wirkstoffe Dutasterid und
Tamsulosin.
Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes)
ist eine verbreitete, mit
zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine
Prostatavergrösserung führt zu einer
Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal
Harn zu lassen. Es können
folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige
Prostatavergrösserung zu einer
akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff
erforderlich machen.
Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon
mit der Bezeichnung
Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid-Tamsulosin-Mepha
enthaltene Wirkstoff Dutasterid
verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt
auf diese Weise bei den
meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.
Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der Prostata,
sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten

製品の特徴

Dutasterid-Tamsulosin-Mepha
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Propylenglycoli monocaprylas (Type II),
Butylhydroxytoluenum (E321), Gelatina,
Glycerolum, Titanii dioxidum (E171), Aqua purificata, Acidi
methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisati 1:1, Natrii laurilsulfas, Cellulosum microcristallinum,
Dibutylis sebacat, Polysorbatum 80,
Silica colloidalis hydrica, Calcii stearas, Ferri oxidum nigrum
(E172), Ferri oxidum rubrum (E172), ferri
oxidum flavum (E172), Propylenglycolum, Ammoniae solutio, Kalii
hydroxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 0,5 mg/0,4 mg: 0,5 mg Dutasterid, 0,4 mg
Tamsulosin-Hydrochlorid (entsprechend
0,367 mg Tamsulosin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha ist als Kombinationstherapie indiziert zur
Behandlung von moderaten bis
schweren Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha verringert das Risiko einer akuten
Harnverhaltung sowie den Bedarf für
einen operativen Eingriff bei Patienten mit moderaten bis schweren
Symptomen der BPH.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Kapsel (0,5 mg/0,4
mg).
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha muss innerhalb von 30 Minuten nach einer
Mahlzeit und stets mit einem
Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals nüchtern eingenommen
werden. Die Einnahme
sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der
gleichen Mahlzeit) erfolgen.
Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig
geöffnet werden, da der
Kapselinhalt zur Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor.
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha sollte
daher insbesondere bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
(Creatininclea