Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum, tamsulosinum
Mepha Pharma AG
G04CA52
dutasteridum, tamsulosinum
Kapseln
dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, propylenglycoli monooctanoas corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, cellulosum microcristallinum, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: propylenglycolum, lacca, E 172 (nigrum), ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2018-12-09
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Dutasterid-Tamsulosin-Mepha Mepha Pharma AG Was ist Dutasterid-Tamsulosin-Mepha und wann wird es angewendet? Dutasterid-Tamsulosin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin. Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten: ·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens; ·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen; ·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht; ·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln; ·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können. Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen. Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid-Tamsulosin-Mepha enthaltene Wirkstoff Dutasterid verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata. Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Prostata, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Đọc toàn bộ tài liệu
Dutasterid-Tamsulosin-Mepha Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Propylenglycoli monocaprylas (Type II), Butylhydroxytoluenum (E321), Gelatina, Glycerolum, Titanii dioxidum (E171), Aqua purificata, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1, Natrii laurilsulfas, Cellulosum microcristallinum, Dibutylis sebacat, Polysorbatum 80, Silica colloidalis hydrica, Calcii stearas, Ferri oxidum nigrum (E172), Ferri oxidum rubrum (E172), ferri oxidum flavum (E172), Propylenglycolum, Ammoniae solutio, Kalii hydroxidum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 0,5 mg/0,4 mg: 0,5 mg Dutasterid, 0,4 mg Tamsulosin-Hydrochlorid (entsprechend 0,367 mg Tamsulosin). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dutasterid-Tamsulosin-Mepha ist als Kombinationstherapie indiziert zur Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). Dutasterid-Tamsulosin-Mepha verringert das Risiko einer akuten Harnverhaltung sowie den Bedarf für einen operativen Eingriff bei Patienten mit moderaten bis schweren Symptomen der BPH. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Kapsel (0,5 mg/0,4 mg). Dutasterid-Tamsulosin-Mepha muss innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit und stets mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals nüchtern eingenommen werden. Die Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen. Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden, da der Kapselinhalt zur Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich. Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor. Dutasterid-Tamsulosin-Mepha sollte daher insbesondere bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Creatininclea Đọc toàn bộ tài liệu