国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
J05AE10
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MYLAN LABORATORIES LIMITED - INDIA
Darunavir
Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad azul x 60 tabletas recubiertas Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad azul y tapa de polipropileno azul x 60 tabletas recubiertas.
VIGENTE
2028-10-30
DURART 600 DARUNAVIR TABLETAS RECUBIERTAS 600 MG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DURART 600 Darunavir tabletas recubiertos 600 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Darunavir etanolato 650.46 mg equivalente a Darunavir 600 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS DURART, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2). DURART 600 mg tabletas recubiertas puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección 4.2): • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados. • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso. Antes de iniciar el tratamiento con DURART administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de DURART debe guiarse por el historial de tratamiento y el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Una vez se inicie el tratamiento con DURART, se debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin consultar con su médico. Posología DURART debe administrarse siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como potencia 完全なドキュメントを読む