DURART 600 600mg TABLETA RECUBIERTA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

J05AE10

药物剂型:

TABLETA RECUBIERTA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED - INDIA

治疗组:

Darunavir

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad azul x 60 tabletas recubiertas Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad azul y tapa de polipropileno azul x 60 tabletas recubiertas.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2028-10-30

产品特点

DURART 600
DARUNAVIR TABLETAS RECUBIERTAS 600 MG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DURART 600
Darunavir tabletas recubiertos 600 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Darunavir etanolato 650.46 mg equivalente a Darunavir 600 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DURART, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir,
está indicado para el
tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
4.2).
DURART 600 mg tabletas recubiertas puede utilizarse para proporcionar
adecuadas pautas
posológicas (ver sección 4.2):
•
Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en
pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral
(TAR), incluyendo
aquellos que han sido ampliamente pretratados.
•
Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos
15 kg de peso.
Antes de iniciar el tratamiento con DURART administrado de forma
conjunta con dosis bajas de
ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de
tratamiento del paciente y las
mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de DURART debe
guiarse por el historial de
tratamiento y el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda)
(ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH. Una vez se inicie el tratamiento con DURART, se debe advertir a
los pacientes que no cambien la
dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin
consultar con su médico.
Posología
DURART debe administrarse siempre por vía oral junto con dosis bajas
de ritonavir como potencia