国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2360 LAKTULOSA
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
A06AD11
2360 LAKTULOSA
667MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
LAKTULOSA
Kód SÚKL: 0266448 Velikost balení: 1X300ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266438 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266443 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266447 Velikost balení: 1X200ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266444 Velikost balení: 1X300ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266446 Velikost balení: 1X200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266440 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266439 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266441 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266449 Velikost balení: 1X500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266442 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266445 Velikost balení: 1X500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226519 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226525 Velikost balení: 1X500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226524 Velikost balení: 1X300ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226520 Velikost balení: 1X300ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226515 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226516 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226518 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226521 Velikost balení: 1X500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226523 Velikost balení: 1X200ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226517 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226522 Velikost balení: 1X200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226514 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0062565 Velikost balení: 1X500ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215710 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081456 Velikost balení: 1X500ML HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081454 Velikost balení: 1X200ML HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215712 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215714 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215715 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062564 Velikost balení: 1X300ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215713 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215711 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062563 Velikost balení: 1X200ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081455 Velikost balení: 1X300ML HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls125798/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Duphalac 667 mg/ml perorální roztok lactulosum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Duphalac a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphalac užívat 3. Jak se přípravek Duphalac užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Duphalac uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DUPHALAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DUPHALAC • Duphalac obsahuje laxativum (projímadlo) nazývané laktulóza. Změkčuje stolici a usnadňuje její odchod tím, že přitahuje do střeva vodu. Do těla se přípravek nevstřebává. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK DUPHALAC POUŽÍVÁ • Bez doporučení lékaře se Duphalac může používat k léčbě zácpy (méně časté pohyby střeva, tvrdá a suchá stolice) a dále u stavů, kde je zapotřebí, aby se tvořila měkká stolice. Například: - máte-li hemoroidy - po chirurgickém zákroku na konečníku nebo tlustém střevě • Pouze po poradě s lékařem se Duphalac může používat k léčbě jaterní encefalopatie (poškození mozku při selhání jater projevují 完全なドキュメントを読む
1 sp. zn. sukls125798/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Duphalac 667 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lactulosi solutio, odpovídající lactulosum 667 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Přípravek obsahuje výrobní rezidua se známým účinkem, viz bod 4.4. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Tekutina bezbarvá až nažloutlá, čirá nebo mírně opalizující, viskózní, sladké chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE • Zácpa: k úpravě fyziologického rytmu tlustého střeva u dětí a dospělých. • U dětí a dospělých všude tam, kde měkká stolice může mít léčebný přínos (hemorhoidy, po zákroku na tlustém střevě nebo konečníku). • Jaterní encefalopatie: léčba a prevence jaterního komatu nebo prekomatu u dospělých. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok laktulózy lze podávat zředěný nebo nezředěný. Jednotlivá dávka laktulózy má být spolknuta najednou a nemá být držena v ústech delší dobu. Dávkování má být upraveno podle individuálních potřeb pacienta. Při užívání jediné denní dávky se má přípravek užívat ve stejnou dobu, např. při snídani. Během léčby laxativy se doporučuje pít během dne dostatečné množství tekutin (1,5–2 litry, což odpovídá 6-8 sklenicím). Při užívání přípravku Duphalac lze použít odměrku. Dávkování u zácpy nebo v případech, kdy měkká stolice může mít léčebný přínos. Laktulóza se podává v jedné denní dávce nebo rozděleně ve dvou dávkách. 2 Na základě odpovědi na léčbu může být úvodní dávka po několika dnech upravena na udržovací dávku. K dosažení léčebného efektu může být potřeba několika dní (2-3 dní) léčby. Úvodní denní dávka Udržovací denní dávka Dospělí a mladiství 15-45 ml 15-30 ml Děti (7-14 let) 15 ml 10-15 ml Děti (1-6 let) 5-10 ml 5-10 ml Kojenci do 1 roku až do 5 ml až do 5 m 完全なドキュメントを読む