DUPHALAC 667MG/ML Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2360 LAKTULOSA

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

A06AD11

INN (Mezinárodní Name):

2360 LAKTULOSA

Dávkování:

667MG/ML

Léková forma:

Perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LAKTULOSA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266448 Velikost balení: 1X300ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266438 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266443 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266447 Velikost balení: 1X200ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266444 Velikost balení: 1X300ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266446 Velikost balení: 1X200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266440 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266439 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266441 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266449 Velikost balení: 1X500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266442 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266445 Velikost balení: 1X500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226519 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226525 Velikost balení: 1X500ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226524 Velikost balení: 1X300ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226520 Velikost balení: 1X300ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226515 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226516 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226518 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226521 Velikost balení: 1X500ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226523 Velikost balení: 1X200ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226517 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226522 Velikost balení: 1X200ML III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226514 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0062565 Velikost balení: 1X500ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215710 Velikost balení: 1X300ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081456 Velikost balení: 1X500ML HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081454 Velikost balení: 1X200ML HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215712 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215714 Velikost balení: 1X300ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215715 Velikost balení: 1X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062564 Velikost balení: 1X300ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215713 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215711 Velikost balení: 1X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062563 Velikost balení: 1X200ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0081455 Velikost balení: 1X300ML HDP Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls125798/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Duphalac 667 mg/ml perorální roztok
lactulosum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
, PRO
TOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se
u
Vás vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích
účinků,
sdělte to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Duphalac a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duphalac
užívat
3.
Jak se přípravek Duphalac užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Duphalac uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DUPHALAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DUPHALAC
•
Duphalac obsahuje laxativum (projímadlo) nazývané laktulóza.
Změkčuje stolici a usnadňuje její
odchod tím, že přitahuje do střeva vodu. Do těla se přípravek
nevstřebává.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK DUPHALAC POUŽÍVÁ
•
Bez doporučení lékaře se Duphalac může používat k léčbě
zácpy (méně časté pohyby střeva,
tvrdá a suchá stolice) a dále u stavů, kde je zapotřebí, aby se
tvořila měkká stolice. Například:
-
máte-li hemoroidy
-
po chirurgickém zákroku na konečníku nebo tlustém střevě
•
Pouze po poradě s lékařem se Duphalac může používat k léčbě
jaterní encefalopatie (poškození
mozku při selhání jater projevují

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls125798/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Duphalac 667 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lactulosi solutio,
odpovídající lactulosum 667 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Přípravek obsahuje výrobní rezidua se známým účinkem, viz bod
4.4.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Tekutina bezbarvá až nažloutlá, čirá nebo mírně opalizující,
viskózní, sladké chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
•
Zácpa: k úpravě fyziologického rytmu tlustého střeva u dětí a
dospělých.
•
U dětí a dospělých všude tam, kde měkká stolice může mít
léčebný přínos (hemorhoidy, po zákroku
na tlustém střevě nebo konečníku).
•
Jaterní encefalopatie: léčba a prevence jaterního komatu nebo
prekomatu u dospělých.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Roztok laktulózy lze podávat zředěný nebo nezředěný.
Jednotlivá dávka laktulózy má být spolknuta najednou a nemá být
držena v ústech delší dobu.
Dávkování má být upraveno podle individuálních potřeb
pacienta.
Při užívání jediné denní dávky se má přípravek užívat ve
stejnou dobu, např. při snídani.
Během léčby laxativy se doporučuje pít během dne dostatečné
množství tekutin (1,5–2 litry, což odpovídá
6-8 sklenicím).
Při užívání přípravku Duphalac lze použít odměrku.
Dávkování u zácpy nebo v případech, kdy měkká stolice může
mít léčebný přínos.
Laktulóza se podává v jedné denní dávce nebo rozděleně ve dvou
dávkách.
2
Na základě odpovědi na léčbu může být úvodní dávka po
několika dnech upravena na udržovací dávku.
K dosažení léčebného efektu může být potřeba několika dní
(2-3 dní) léčby.
Úvodní denní dávka
Udržovací denní dávka
Dospělí a mladiství
15-45 ml
15-30 ml
Děti (7-14 let)
15 ml
10-15 ml
Děti (1-6 let)
5-10 ml
5-10 ml
Kojenci do 1 roku
až do 5 ml
až do 5 m