国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ciprofloxacin; fluocinolone acetonide
Goodwill Pharma Nyrt.
S02CA05
ciprofloxacin; fluocinolone acetonide
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-23414 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2018-07-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DUOXAL 3 MG/ML + 0,25 MG/ML OLDATOS FÜLCSEPP ciprofloxacin, fluocinolon-acetonid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Duoxal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duoxal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Duoxalt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duoxalt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUOXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Duoxal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oldatos fülcsepp (továbbiakban Duoxal) egy fülészeti alkalmazásra szánt oldat. Hatóanyagai: - ciprofloxacin, ami egy fluorokinolon típusú antibiotikum, a fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el, - fluocinolon-acetonid, ami egy szteroid gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatóanyag, mérsékli a duzzanatot és a fájdalmat. A Duoxal egy oldatos fülcsepp. Felnőttek és 6 hónapnál idősebb gyermekek bakteriális eredetű akut külsőfül gyulladás és timpanosztómiás tubuson (a dobhártyába behelyezett szellőző tubuson) keresztül távozó váladékozással járó középfülgyulladás akut fellángolásának kezelésére alkalmas. Keresse fel kezelőorvo 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Duoxal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oldatos fülcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ciprofloxacint (ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát formában) és 0,25 mg fluocinolon-acetonidot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok 0,6 mg metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz milliliterenként. 0,3 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos fülcsepp Átlátszó, tiszta folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Duoxal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml oldatos fülcsepp (továbbiakban Duoxal) 6 hónapos kortól javallott olyan fertőzések esetén, amelyeket az 5.1 pontban felsorolt ciprofloxacinra érzékeny baktériumtörzsek okoznak: Akut otitis externa (AOE) Akut otitis media timpanosztómiás tubussal rendelkező betegeknél (AOMT) Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időseket is_ A készítményből 6-8 csepp csepegtetése az érintett külső hallójáratba naponta kétszer, 7 napon keresztül. Nem volt megfigyelhető számottevő különbség a biztonságosság és a hatásosság tekintetében a felnőtt és az idősebb populáció között. _Gyermekek és serdülők_ A 6 hónapos és annál idősebb gyermekek és serdülők esetén az adagolás megegyezik a felnőttek számára előírt alkalmazással. _Alkalmazása májkárosodás és vesekárosodás esetén_ Nincs szükség az adagolás módosítására. Az alkalmazás módja Fülészeti alkalmazásra. OGYÉI/77356/2022 OGYÉI/5684/2023 _Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt_ Célszerű a tartályt pár percig kézben tartva, az oldatot testhőmérsékletűre felmelegíteni, így elkerülhető a hideg folyadék okozta diszkomfortérzés a hallójáratban. A betegnek le kell feküdnie az érintett fülével felfelé, 完全なドキュメントを読む