Duloxetina Odipe 20 mg Cápsula gastrorresistente

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Duloxetina

から入手可能:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATCコード:

N06AX21

INN（国際名）:

Duloxetine

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Cápsula gastrorresistente

構図:

Duloxetina, cloridrato 22.5 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 56 unidade(s)

クラス:

2.9.3 - Antidepressores

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

duloxetine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5644125 CNPEM: 50108506 CHNM: 10036960 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-03-27

情報リーフレット

APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Duloxetina Odipe 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Duloxetina Odipe 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Duloxetina (cloridrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém
informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
• Caso ainda tenha dúvidas, por favor consulte o seu médico ou
farmacêutico
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico
O que contém este folheto
1. O que é Duloxetina Odipe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Odipe
3. Como tomar Duloxetina Odipe
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Duloxetina Odipe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Duloxetina Odipe e para que é utilizado
Duloxetina Odipe contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina
Odipe aumenta
os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Duloxetina Odipe é um medicamento para ser tomado por via oral para o
tratamento
da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) nas mulheres.
A Incontinência Urinária de Esforço é uma patologia em que as
doentes têm perdas
involuntárias de urina durante o esforço físico ou outras
atividades como rir, tossir,
espirrar, levantar-se ou fazer exercício.
Pensa-se que Duloxetina Odipe atue através do aumento da força do
músculo que
retém a urina quando nos rimos, espirramos ou realizamos atividades
físicas.
A eficácia de Duloxetina Odipe é reforçada quando combinada com um
programa
chamado Treino da Musculatura do pavimento pélvico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Odipe
NÃO tome Duloxetina Odipe se:
• tem alergia à duloxetina ou a qu

製品の特徴

APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Duloxetina Odipe 20 mg cápsulas gastrorresistentes.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém aproximadamente 42,5 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsula com corpo e cabeça de cor azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Duloxetina Odipe está indicado em mulheres para o tratamento da
Incontinência
Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave.
Duloxetina Odipe é indicado em adultos.
Para mais informações, ver secção 5.1
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia de Duloxetina Odipe recomendada é de 40 mg, duas vezes
por dia,
independentemente das refeições. Após 2 a 4 semanas de tratamento,
as doentes
devem ser reavaliadas de forma a avaliar o benefício e tolerância à
terapêutica.
Algumas doentes poderão beneficiar se iniciarem o tratamento com uma
dose de 20
mg duas vezes por dia, durante 2 semanas, antes de aumentarem para a
dose
recomendada de 40 mg duas vezes por dia. O aumento da dose poderá
diminuir,
embora não elimine completamente, o risco de náuseas e tonturas.
No entanto, são escassos os dados disponíveis que suportam a
eficácia de Duloxetina
Odipe 20 mg duas vezes por dia.
Em estudos controlados com placebo, a eficácia de duloxetina não foi
avaliada
durante mais de 3 meses. O benefício do tratamento deve ser
reavaliado a intervalos
regulares.
Duloxetina Odipe em combinação com um programa de treino da
musculatura do
pavimento pélvico (PFMT) pode ser mais eficaz do que qualquer um dos
tratamentos
utilizados isoladamente.
APROVADO EM
31-05-2021
INFARMED
Recomenda-se que seja tomado em consideração a realização
concomitante de
PFMT.
Compromisso hepático
Duloxetina Odipe não pode ser utilizado em mulheres com doença
hepát