DULOXETINA EG

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

duloxetina cloridrato

から入手可能:

EG S.P.A.

ATCコード:

N06AX21

INN（国際名）:

duloxetine hydrochloride

パッケージ内のユニット:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSUL

クラス:

M

治療領域:

duloxetina cloridrato

製品概要:

043943012 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943024 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943051 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943048 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943036 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DULOXETINA EG 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA EG 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Non lo dia ad altre
persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è DULOXETINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DULOXETINA EG
3.
Come prendere DULOXETINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DULOXETINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DULOXETINA EG E A COSA SERVE
DULOXETINA EG contiene il principio attivo duloxetina. DULOXETINA EG
aumenta i livelli
di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso.
DULOXETINA EG viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione,
•
il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o
nervosismo),
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente,
pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica.
Nell’area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto,
il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore)
DULOXETINA EG comincia ad essere efficace nella maggior parte delle
persone con
depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento,
ma possono
essere necessarie 2-4 settimane prima che ci si senta meglio. Si
rivolga al medico se
non comincia a stare meglio dopo questo lasso di tempo. Il medico può
continuare a
darle DULOXETINA EG quando si sente

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DULOXETINA EG 30 mg capsule rigide gastroresistenti
DULOXETINA EG 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 30 mg di duloxetina
(come cloridrato).
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa rigida gastroresistente contiene 66 mg di
saccarosio.
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 60 mg di duloxetina
(come cloridrato).
Eccipiente con effetti noti:ogni compressa rigida gastroresistente
contiene 132 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
DULOXETINA EG 30 mg capsule consistono in un corpo di colore bianco e
una testa di
colore blu, sono riempite con granuligastro-resistenti di colore
bianco sporco e hanno
una lunghezza di 15.9 ±1 mm e una larghezza di 5.82 ±1 mm.
DULOXETINA EG 60 mg capsule consistono in un corpo di colore verde e
una testa di
colore blu, sono riempite con granuligastro-resistenti di colore
bianco sporco e hanno
una lunghezza di 19.4 ±1 mm e una larghezza di 6.91 ±1 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
DULOXETINA EG è indicato per l’uso negli adulti.
Per maggiori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata è 60 mg una volta
al giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo.Dosi superiori a 60 mg una
volta al giorno,
fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in
studi clinici dal
punto di vista della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica
che suggerisca che i
pazienti che non rispondono alla dose iniziale raccomandata possano
beneficiare di
ulteriori innalzamenti della dose.
La risposta terapeut