Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
duloxetina cloridrato
EG S.P.A.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSUL
M
duloxetina cloridrato
043943012 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943024 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943051 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943048 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 043943036 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DULOXETINA EG 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DULOXETINA EG 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è DULOXETINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DULOXETINA EG 3. Come prendere DULOXETINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DULOXETINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DULOXETINA EG E A COSA SERVE DULOXETINA EG contiene il principio attivo duloxetina. DULOXETINA EG aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso. DULOXETINA EG viene usato negli adulti per trattare: • la depressione, • il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o nervosismo), • il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore) DULOXETINA EG comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima che ci si senta meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo lasso di tempo. Il medico può continuare a darle DULOXETINA EG quando si sente Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DULOXETINA EG 30 mg capsule rigide gastroresistenti DULOXETINA EG 60 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rigida gastroresistente contiene 66 mg di saccarosio. Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipiente con effetti noti:ogni compressa rigida gastroresistente contiene 132 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. DULOXETINA EG 30 mg capsule consistono in un corpo di colore bianco e una testa di colore blu, sono riempite con granuligastro-resistenti di colore bianco sporco e hanno una lunghezza di 15.9 ±1 mm e una larghezza di 5.82 ±1 mm. DULOXETINA EG 60 mg capsule consistono in un corpo di colore verde e una testa di colore blu, sono riempite con granuligastro-resistenti di colore bianco sporco e hanno una lunghezza di 19.4 ±1 mm e una larghezza di 6.91 ±1 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del disturbo depressivo maggiore. Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico. Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. DULOXETINA EG è indicato per l’uso negli adulti. Per maggiori informazioni vedere il paragrafo 5.1. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Disturbo depressivo maggiore_ La dose di partenza e di mantenimento raccomandata è 60 mg una volta al giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo.Dosi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza. Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono alla dose iniziale raccomandata possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose. La risposta terapeut Belgenin tamamını okuyun