国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg
EFFIK Benelux SA-NV
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,03 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 420201-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-05-08
Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tabletten BE420201 03/11/2022 BE-PIL-nl 023-IA CLEAN 000-000 1/16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DROSPIBEL CONTINU 0,03 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol/drospirenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA (CHC’S): Deze middelen zijn een van de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze veroorzaken een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral gedurende het eerste jaar of wanneer u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum hervat na een onderbreking van 4 weken of langer Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”) INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DROSPIBEL Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u DROSPIBEL Continu niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u DROSPIBEL Continu in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u DROSPIBEL Continu? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DROSPIBEL CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? DROSPIBEL Continu is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elk van de 21 gele tabletten bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen: drospirenon en ethinylestradiol. De 完全なドキュメントを読む
Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tabletten BE420201 03/11/2022 BE-SPC-nl 023-IA Clean 000-000 P 1 / 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING GELE TABLETTEN (ACTIEVE TABLETTEN): Elke filmomhulde tablet bevat 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 62 mg lactosemonohydraat WITTE TABLETTEN (PLACEBO TABLETTEN): De tablet bevat geen werkzame stoffen. Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 89,5 mg lactose anhydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Actieve tabletten: Gele, ronde filmomhulde tabletten Placebo tabletten: witte, ronde filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie Bij de beslissing om Drospibel Continu voor te schrijven dient rekening te worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Drospibel Continu zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering HOE DROSPIBEL CONTINU INNEMEN De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die staat aangegeven op de blisterverpakking. De tabletinname is continu. Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende blisterverpakking wordt gestart de dag nadat de laatste tablet van de vorige blisterverpakking is ingenomen. Een onttrekkingsbloeding treedt meestal op op dag 2-3 na het starten van de placebotabletten en is mogelijk nog niet voorbij voordat met de volgende blisterverpakking wordt begonnen. Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tabletten BE420201 03/11/2022 BE-SPC-nl 023-IA Cl 完全なドキュメントを読む