Drospibel Continu 0.03 mg - 3 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg

Dostupné s:

EFFIK Benelux SA-NV

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dávkování:

0,03 mg - 3 mg

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Přehled produktů:

CTI-code: 420201-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 420201-05 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2012-05-08

Informace pro uživatele

Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tabletten
BE420201
03/11/2022
BE-PIL-nl
023-IA
CLEAN
000-000
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DROSPIBEL CONTINU 0,03 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol/drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA (CHC’S):

Deze middelen zijn een van de betrouwbaarste omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt

Ze veroorzaken een iets hoger risico op het ontstaan van een
bloedstolsel in de aders en slagaders,
vooral gedurende het eerste jaar of wanneer u een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum hervat na
een onderbreking van 4 weken of langer

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”)
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DROSPIBEL Continu en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u DROSPIBEL Continu niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u DROSPIBEL Continu in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u DROSPIBEL Continu?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DROSPIBEL CONTINU EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DROSPIBEL Continu is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.
Elk van de 21 gele tabletten bevat een kleine hoeveelheid van twee
verschillende vrouwelijke hormonen:
drospirenon en ethinylestradiol.
De

Charakteristika produktu

Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tabletten
BE420201
03/11/2022
BE-SPC-nl
023-IA
Clean
000-000
P 1 / 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
GELE TABLETTEN (ACTIEVE TABLETTEN):
Elke filmomhulde tablet bevat 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg
drospirenon.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 62 mg
lactosemonohydraat
WITTE TABLETTEN (PLACEBO TABLETTEN):
De tablet bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 89,5 mg
lactose anhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Actieve tabletten: Gele, ronde filmomhulde tabletten Placebo
tabletten: witte, ronde filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Drospibel Continu voor te schrijven dient
rekening te worden gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor veneuze
trombo-embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Drospibel Continu
zich verhoudt tot het risico met
andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubrieken
4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE DROSPIBEL CONTINU INNEMEN
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die staat aangegeven op de
blisterverpakking. De tabletinname is continu.
Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden
ingenomen. Elke volgende
blisterverpakking wordt gestart de dag nadat de laatste tablet van de
vorige blisterverpakking is
ingenomen. Een onttrekkingsbloeding treedt meestal op op dag 2-3 na
het starten van de placebotabletten
en is mogelijk nog niet voorbij voordat met de volgende
blisterverpakking wordt begonnen.
Drospibel Continu 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tabletten
BE420201
03/11/2022
BE-SPC-nl
023-IA
Cl