国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate
VETOQUINOL S.A.
QP52AA51
Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate
175 mg / 504 mg / 525 mg
tabletti
Ei kaupan: 2 (VNR-numero: 573021), 8 (VNR-numero: 556905), 10 (VNR-numero: 006559), 20, 24, 50, 56, 100
Ei kaupan: 2, 8, 10, 20, 24, 50, 56, 100
Pratsikvanteeli
Myyntilupa myönnetty
2002-01-03
1 PAKKAUSSELOSTE DRONTAL® COMP. FORTE VET. tabletit 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI DRONTAL® COMP. FORTE VET. tabletit 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Febanteeli 525 mg, pyranteeliembonaatti 504 mg ja pratsikvanteli 175 mg (vaikuttavat aineet). Apuaineet: Laktoosimonohydraatti; selluloosa, mikrokiteinen; maissitärkkelys; povidoni; natriumlauryylisulfaatti; magnesiumstearaatti; piidioksidi, kolloidinen, vedetön; liha-aromi. 4. KÄYTTÖAIHEET Drontal Comp. Forte vet. on matolääke koirien pyörömatojen ja heisimatojen häätöön. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää nartuilla tiineyden kahden ensimmäisen kolmanneksen aikana. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisina haittavaikutuksina voi esiintyä mahasuolikanavan oireita kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua ja ripulia. Nämä oireet, jotka voivat johtua kuolevien matojen tuottamista vieraista proteiineista, ovat tavallisesti lieviä, lyhytkestoisia ja itsestään ohimeneviä. Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, mutta ne ovat erittäin harvinaisia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira 2 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 1 tabletti 35 elopainokiloa kohden kerta-annoksena. Tabletti voidaan puolittaa. Eläinlääkärin antamaa annostusta tulee aina noudattaa. 9. ANNOSTUSOHJEET Drontal Comp. Forte vet. tabletit annetaan koiralle suun kautta juuri ennen ruokintaa tai ruokaan sekoitettuna. Ruoan suhteen ei ole rajoituksia. 10. VAROAIKA - 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viim 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Drontal Comp Forte vet. tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Febanteeli 525 mg Pyranteeliembonaatti 504 mg Pratsikvanteli 175 mg. APUAINEET: Liha-aromi 408 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valmisteen kuvaus: Vaaleanruskeita tai ruskeita, soikeita tabletteja, joissa jakouurre. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Matolääke koirien pyörömatojen (nematodien) ja heisimatojen häätöön. Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamat sekainfektiot: Pyörömadot: suolinkaiset - _Toxocara canis_ _- Toxascaris leonina _ _ _ hakamadot _- Uncinaria stenocephala _ _- Ancylostoma caninum _ _ _ piiskamadot _- Trichuris vulpis _ Heisimadot: _- Echinococcus granulosus _ _- Echinococcus multilocularis _ _- Dipylidium caninum _ _- Taenia spp. _ _- Multiceps multiceps _ _- Mesocestoides spp. _ 2 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineyden kahden ensimmäisen kolmanneksen aikana. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei ole. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Hyvin harvinaisina haittavaikutuksina voi esiintyä mahasuolikanavan oireita kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua ja ripulia. Nämä oireet, jotka voivat johtua kuolevien matojen tuottamista vieraista proteiineista, ovat tavallisesti lieviä, lyhytkestoisia ja itsestään ohimeneviä. Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, mutta ne ovat erittäin harvinaisia. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Tutkimuksia ei ole tehty yhdistelmävalmisteella narttukoirilla tiineyden varhaisessa vaiheessa, katso kohta 4.3. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinin kanssa. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Pyrantee 完全なドキュメントを読む