Drontal Comp. Forte Vet. 175 mg / 504 mg / 525 mg tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate

Tilgængelig fra:

VETOQUINOL S.A.

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

Praziquantel, Febantel, Pyrantel embonate

Dosering:

175 mg / 504 mg / 525 mg

Lægemiddelform:

tabletti

Enheder i pakken:

Ei kaupan: 2 (VNR-numero: 573021), 8 (VNR-numero: 556905), 10 (VNR-numero: 006559), 20, 24, 50, 56, 100

Recept type:

Ei kaupan: 2, 8, 10, 20, 24, 50, 56, 100

Terapeutisk område:

Pratsikvanteeli

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2002-01-03

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE
DRONTAL® COMP. FORTE VET. tabletit
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DRONTAL® COMP. FORTE VET. tabletit
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää: Febanteeli 525 mg, pyranteeliembonaatti 504
mg ja pratsikvanteli 175 mg
(vaikuttavat aineet).
Apuaineet: Laktoosimonohydraatti; selluloosa, mikrokiteinen;
maissitärkkelys; povidoni;
natriumlauryylisulfaatti; magnesiumstearaatti; piidioksidi,
kolloidinen, vedetön; liha-aromi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Drontal Comp. Forte vet. on matolääke koirien pyörömatojen ja
heisimatojen häätöön.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nartuilla tiineyden kahden ensimmäisen kolmanneksen
aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisina haittavaikutuksina voi esiintyä mahasuolikanavan
oireita kuten
ruokahaluttomuutta, oksentelua ja ripulia. Nämä oireet, jotka voivat
johtua kuolevien matojen
tuottamista vieraista proteiineista, ovat tavallisesti lieviä,
lyhytkestoisia ja itsestään ohimeneviä.
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, mutta ne ovat erittäin
harvinaisia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
1 tabletti 35 elopainokiloa kohden kerta-annoksena.
Tabletti voidaan puolittaa.
Eläinlääkärin antamaa annostusta tulee aina noudattaa.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Drontal Comp. Forte vet. tabletit annetaan koiralle suun kautta juuri
ennen ruokintaa tai ruokaan
sekoitettuna. Ruoan suhteen ei ole rajoituksia.
10.
VAROAIKA
-
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viim

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Drontal Comp Forte vet. tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Febanteeli 525 mg
Pyranteeliembonaatti 504 mg
Pratsikvanteli 175 mg.
APUAINEET:
Liha-aromi 408 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valmisteen kuvaus:
Vaaleanruskeita tai ruskeita, soikeita tabletteja, joissa jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Matolääke koirien pyörömatojen (nematodien) ja heisimatojen
häätöön.
Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamat sekainfektiot:
Pyörömadot:
suolinkaiset
- _Toxocara canis_
_- Toxascaris leonina _
_ _
hakamadot
_- Uncinaria stenocephala _
_- Ancylostoma caninum _
_ _
piiskamadot
_- Trichuris vulpis _
Heisimadot:
_- Echinococcus granulosus _
_- Echinococcus multilocularis _
_- Dipylidium caninum _
_- Taenia spp. _
_- Multiceps multiceps _
_- Mesocestoides spp. _
2
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineyden kahden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hyvin harvinaisina haittavaikutuksina voi esiintyä mahasuolikanavan
oireita kuten
ruokahaluttomuutta, oksentelua ja ripulia. Nämä oireet, jotka voivat
johtua kuolevien matojen
tuottamista vieraista proteiineista, ovat tavallisesti lieviä,
lyhytkestoisia ja itsestään ohimeneviä.
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, mutta ne ovat erittäin
harvinaisia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tutkimuksia ei ole tehty yhdistelmävalmisteella narttukoirilla
tiineyden varhaisessa vaiheessa, katso
kohta 4.3.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinin kanssa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pyrantee