国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COBRE TETRAKIS (2-METOXIISOBUTILISONITRILO)TETRAFLUOROBORATO
Draximage (Uk) Limited
V09GA01
COPPER TETRAKIS (2-METOXIISOBUTILISONITRILO)TETRAFLUOROBORATE
Excipientes:
SISTEMA CARDIOVASCULAR - Compuestos con Tecnecio (99mTc) - Tecnecio (99mTc) sestamibi
DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 10 viales Revocado 26/03/2012 Sin notificación de comercialización - DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 2 viales Revocado 26/03/2012 Sin notificación de comercialización - DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales Revocado 26/03/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 04/07/2011 / Revocado 26/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DRAXMIBI 1 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA EFG Tetrafluoroborato de Tetrakis (2-metoxi isobutil isonitrilo) cobre (I) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es DRAXMIBI y para qué se utiliza 2. Antes de usar DRAXMIBI 3. Cómo usar DRAXMIBI 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DRAXMIBI 6. Información adicional 1. QUÉ ES DRAXMIBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Pertenece al grupo de medicamentos denominados radiofármacos. DRAXMIBI se utiliza para estudiar el flujo de sangre, especialmente el flujo de sangre en el corazón. También se utiliza para determinar si alguna zona del corazón ha sufrido algún daño como consecuencia de un insuficiente flujo de sangre al corazón. DRAXMIBI también se utiliza en el diagnóstico del cáncer de mama cuando los resultados de otros métodos de diagnóstico no son claros. DRAXMIBI 完全なドキュメントを読む
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DRAXMIBI 1 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 1 mg de tetrafluoroborato de Tetrakis (2-metoxi isobutil isonitrilo) cobre (I) Excipientes: Este medicamento contiene 0,61 mg de sodio por vial. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Polvo blanco liofilizado. Para reconstituir con solución inyectable de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio (no incluida en este equipo). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Después de la reconstitución con solución inyectable de pertecnetato ( 99m Tc) de sodio, la solución de tecnecio ( 99m Tc) sestamibi obtenida está indicada para: GAMMAGRAFÍA MIOCÁRDICA DE PERFUSIÓN Detección y localización de enfermedad arterial coronaria y de infarto de miocardio. EVALUACIÓN DE LA FUNCIÓN VENTRICULAR GLOBAL Técnica de primer paso para la determinación de la fracción de eyección y/o tomogammagrafía sincronizada (gated-SPECT) con el ECG, para la evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, y los volúmenes y motilidad regional de la pared del ventrículo izquierdo. MAMOGAMMAGRAFÍA ISOTÓPICA PARA LA DETECCIÓN DEL CÁNCER DE MAMA Detección de un posible cáncer de mama cuando la mamografía resulta no concluyente, poco adecuada, o indeterminada. LOCALIZACIÓN DE TEJID 完全なドキュメントを読む