DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

COBRE TETRAKIS (2-METOXIISOBUTILISONITRILO)TETRAFLUOROBORATO

Sẵn có từ:

Draximage (Uk) Limited

Mã ATC:

V09GA01

INN (Tên quốc tế):

COPPER TETRAKIS (2-METOXIISOBUTILISONITRILO)TETRAFLUOROBORATE

Thành phần:

Excipientes:

Khu trị liệu:

SISTEMA CARDIOVASCULAR - Compuestos con Tecnecio (99mTc) - Tecnecio (99mTc) sestamibi

Tóm tắt sản phẩm:

DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 10 viales Revocado 26/03/2012 Sin notificación de comercialización - DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 2 viales Revocado 26/03/2012 Sin notificación de comercialización - DRAXMIBI 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA , 5 viales Revocado 26/03/2012 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 04/07/2011 / Revocado 26/03/2012

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

DRAXMIBI 1 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN
RADIOFARMACÉUTICA EFG 
Tetrafluoroborato de  Tetrakis (2-metoxi isobutil isonitrilo)
cobre (I)  

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es DRAXMIBI y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar DRAXMIBI 
3. 
Cómo usar DRAXMIBI 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de DRAXMIBI 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES DRAXMIBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 

Pertenece al grupo de medicamentos denominados radiofármacos. 

DRAXMIBI  se  utiliza  para  estudiar  el  flujo  de  sangre,  especialmente  el  flujo  de  sangre  en  el  corazón. 
También se utiliza para determinar si alguna zona del corazón ha sufrido algún daño como consecuencia 
de un insuficiente flujo de sangre al corazón. DRAXMIBI también se utiliza en el diagnóstico del cáncer 
de  mama  cuando  los  resultados  de  otros  métodos  de  diagnóstico  no  son  claros.  DRAXMIBI  

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE

DEL

MEDICAMENTO 

DRAXMIBI 1 mg equipo de reactivos para
preparación radiofarmacéutica EFG 

2. 
COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA 

Cada vial contiene
1 mg de tetrafluoroborato de  Tetrakis (2-metoxi isobutil isonitrilo)
cobre (I)  

Excipientes: 
Este medicamento contiene 0,61 mg de sodio por vial. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA

FARMACÉUTICA 

Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. 
Polvo blanco liofilizado. 
Para reconstituir con solución inyectable de pertecnetato (
99m
Tc) de sodio (no incluida en este equipo). 

4. 
DATOS

CLÍNICOS 

4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 

Después de la reconstitución con solución inyectable de
pertecnetato (
99m
Tc) de sodio, la solución de 
tecnecio (
99m
Tc) sestamibi obtenida está indicada para: 

GAMMAGRAFÍA MIOCÁRDICA DE PERFUSIÓN 
Detección y localización de enfermedad arterial coronaria y de
infarto de miocardio. 

EVALUACIÓN DE LA FUNCIÓN VENTRICULAR GLOBAL 
Técnica de primer paso para la determinación de la fracción de
eyección y/o tomogammagrafía 
sincronizada (gated-SPECT) con el ECG, para la evaluación de
la fracción de eyección del ventrículo 
izquierdo, y los volúmenes y motilidad regional de la pared del
ventrículo izquierdo. 

MAMOGAMMAGRAFÍA ISOTÓPICA PARA LA DETECCIÓN
DEL CÁNCER DE MAMA 
Detección de un posible cáncer de mama cuando la mamografía
resulta no concluyente, poco adecuada, o 
indeterminada. 

LOCALIZACIÓN DE TEJID