国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyclate de Doxycycline 1000 mg/g - Eq. Doxycycline 867 mg/g
Dopharma (Research) N.V.
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
1000 mg/g
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Hyclate de Doxycycline 1000 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
porc; bovin
Doxycycline
CTI code: 447137-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3131679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447137-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447146-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3699964 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447146-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447146-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3131679 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-01-21
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie DOXYLIN 100% MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES POLYPROPYLÈNE POT/SEAU 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: 1Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Doxylin 100%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour veaux et porcs. Hyclate de doxycycline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hyclate de doxycycline 1000 mg/g (équivalant à 867 mg/g de doxycycline) 4. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait. Poudre cristalline, jaune. 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE 100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg. 6. INDICATION(S) Veaux pré-ruminants : - Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par _Pasteurella spp., Streptococcus spp._ , _ _ _Arcanobacterium pyogenes_ , _Haemophilus somnus_ et _Mycoplasma spp_ . Porcs : - Rhinite atrophique causée par _Pasteurella multocida_ et _Bordetella bronchiseptica _ ; - Bronchopneumonie causée par _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis_ et _Mycoplasma hyorhinis _ ; - Pleuropneumonie causée par _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . 7. CONTRE-INDICATION Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas administrer aux animaux souffrant d’ insuffisance hépatique ou rénale grave. Etikettering en Bijsluiter – FR Versie DOXYLIN 100% 8. EFFETS INDÉSIRABLES Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après une seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de mesurer le dosage avec précision. Les tétracyclines peuv 完全なドキュメントを読む
SKP – FR Versie DOXYLIN 100% RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Doxylin 100%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour veaux et porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par gramme : SUBSTANCE ACTIVE : Hyclate de doxycycline : 1 000 mg (équivalant à 867 mg de doxycycline) 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait. Poudre cristalline, jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin (veaux pré-ruminants), porc. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Veaux pré-ruminants : - Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., _Arcanobacterium pyogenes_ , _Haemophilus somnus_ et Mycoplasma spp. Porcs : - Rhinite atrophique causée par _Pasteurella multocida_ et _Bordetella bronchiseptica _ ; - Bronchopneumonie causée par _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis_ et _Mycoplasma hyorhinis _ ; - Pleuropneumonie causée par _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas administrer aux animaux souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale grave. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation insuffisante d’eau de boisson ou le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse, les animaux doivent être traités par voie parentérale. Il est nécessaire d’administrer le lait contenant la substance médicamenteuse à chaque veau de manière individuelle. Il faut également tenir compte de la précipitation de la doxycycline dans le lait de remplacement. Afin d’éviter ce phénomène, il faut laisser fonctionner le mélangeur durant l’administration du lait. SKP – FR Versie DOXYLIN 100% 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal En raison de la vrais 完全なドキュメントを読む