Doxylin 100% 1000 mg/g pdr. pour l'eau de boisson/lait

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Hyclate de Doxycycline 1000 mg/g - Eq. Doxycycline 867 mg/g

Inapatikana kutoka:

Dopharma (Research) N.V.

ATC kanuni:

QJ01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Doxycycline Hyclate

Kipimo:

1000 mg/g

Dawa fomu:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Tungo:

Hyclate de Doxycycline 1000 mg/g

Njia ya uendeshaji:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Kundi la matibabu:

porc; bovin

Eneo la matibabu:

Doxycycline

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 447137-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3131679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447137-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447146-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3699964 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447146-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447146-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3131679 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2014-01-21

Taarifa za kipeperushi

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
POLYPROPYLÈNE POT/SEAU
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxylin 100%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le
lait pour veaux et porcs.
Hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Hyclate de doxycycline 1000 mg/g
(équivalant à 867 mg/g de doxycycline)
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait.
Poudre cristalline, jaune.
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.
6.
INDICATION(S)
Veaux pré-ruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par
_Pasteurella spp., Streptococcus spp._
,
_ _
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
et
_Mycoplasma spp_
.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Bordetella bronchiseptica _
;
- Bronchopneumonie causée par
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
et
_Mycoplasma hyorhinis _
;
- Pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d’ insuffisance hépatique
ou rénale grave.
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois
mortelle, peut survenir après une
seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un
surdosage, il est important de
mesurer le dosage avec précision.
Les tétracyclines peuv

Tabia za bidhaa

SKP – FR Versie
DOXYLIN 100%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxylin 100%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le
lait pour veaux et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
SUBSTANCE ACTIVE :
Hyclate de doxycycline : 1 000 mg
(équivalant à 867 mg de doxycycline)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait.
Poudre cristalline, jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (veaux pré-ruminants), porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux pré-ruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp.,
Streptococcus spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
et Mycoplasma spp.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Bordetella bronchiseptica _
;
- Bronchopneumonie causée par
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
et
_Mycoplasma hyorhinis _
;
- Pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d’insuffisance hépatique
ou rénale grave.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la
maladie. En cas de consommation
insuffisante d’eau de boisson ou le lait de remplacement contenant
la substance médicamenteuse, les
animaux doivent être traités par voie parentérale.
Il est nécessaire d’administrer le lait contenant la substance
médicamenteuse à chaque veau de manière
individuelle. Il faut également tenir compte de la précipitation de
la doxycycline dans le lait de
remplacement. Afin d’éviter ce phénomène, il faut laisser
fonctionner le mélangeur durant
l’administration du lait.
SKP – FR Versie
DOXYLIN 100%
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
En raison de la vrais