国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
Laboratorios Calier S.A. (8058364)
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Pulver zum Eingeben
Doxycyclinhyclat (03877) Information nicht vorhanden
zum Eingeben über das Trinkwasser
Mastschwein; Huhn, zur Fleischproduktion; Truthuhn
verlängert
2011-07-19
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn, Pute und Schwein 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat) 500 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Gelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Huhn (Broiler), Schwein (Mastschwein), Pute 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hühner (Broiler) und Puten: Zur Therapie und Metaphylaxe chronischer Atemwegserkrankungen (CRD) hervorgerufen durch Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma gallisepticum_. Schweine (Mastschweine): Zur Therapie und Metaphylaxe von klinischen Atemwegsinfektionen beim Schwein, die durch Doxycyclin-empfindliche _Pasteurella _ _multocida_- Stämme hervorgerufen werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einem Empfindlichkeitstest mit Bakterien basieren, die aus dem Tier isoliert worden sind. Sofern dies nicht möglich ist, muss die Behandlung auf lokale (regionale, auf Betriebsebene) epidemiologische Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Vor der Behandlung des Tierbestandes ist das Vorkommen der Erkrankung in diesem Bestand nachzuweisen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder eines anderen Bestandteils. Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Nierenfunktion. Siehe auch Abschnitt 4.7 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Unterdosierung und/oder ungenügende Behandlungsdauer gelten als resistenz- fördernd und sollten vermieden werden. Erkrankte Tiere können verringerten Appetit und verändertes Trinkverhalte 完全なドキュメントを読む