DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn, Pute und Schwein

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Doxycyclinhyclat

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

doxycycline hyclate

farmaceutische vorm:

Pulver zum Eingeben

Samenstelling:

Doxycyclinhyclat (03877) Information nicht vorhanden

Toedieningsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Mastschwein; Huhn, zur Fleischproduktion; Truthuhn

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2011-07-19

Productkenmerken

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn, Pute und Schwein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler), Schwein (Mastschwein), Pute
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner (Broiler) und Puten: Zur Therapie und Metaphylaxe chronischer
Atemwegserkrankungen (CRD) hervorgerufen durch Doxycyclin-empfindliche
_Mycoplasma gallisepticum_.
Schweine (Mastschweine): Zur Therapie und Metaphylaxe von klinischen
Atemwegsinfektionen beim Schwein, die durch Doxycyclin-empfindliche
_Pasteurella _
_multocida_- Stämme hervorgerufen werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einem
Empfindlichkeitstest mit
Bakterien basieren, die aus dem Tier isoliert worden sind. Sofern dies
nicht möglich
ist, muss die Behandlung auf lokale (regionale, auf Betriebsebene)
epidemiologische
Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.
Vor der Behandlung des Tierbestandes ist das Vorkommen der Erkrankung
in diesem
Bestand nachzuweisen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
eines anderen Bestandteils.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Nierenfunktion.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Unterdosierung und/oder ungenügende Behandlungsdauer gelten als
resistenz-
fördernd und sollten vermieden werden.
Erkrankte Tiere können verringerten Appetit und verändertes
Trinkverhalte