国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxorubicinhydroklorid
SanoSwiss UAB
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
2 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
doxorubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Doxorubicin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 25 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 75 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml
Avregistrerad
2011-12-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DOXORUBICIN ACTAVIS 2 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING doxorubicinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Doxorubicin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Doxorubicin Actavis 3. Hur du tar Doxorubicin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Doxorubicin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOXORUBICIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Doxorubicin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas antracykliner. Doxorubicin Actavis används för att behandla följande typer av cancer: - småcellig lungcancer - cancer i urinblåsan - skelettcancer - bröstcancer - blodcancer - cancer i lymfsystemet (Hodgkins och Non-Hodgkins lymfom) - cancer i benmärgen - cancer i sköldkörteln - cancer i mjukdelarna (hos vuxna) - återkommande cancer i äggstockarna eller i livmoderslemhinnan - vissa typer av njurcancer som drabbar barn (Wilms tumör) - viss typ av framskriden cancer i nervcellerna som drabbar barn (neuroblastom). Doxorubicin Actavis används också i kombination med andra cancerläkemedel. Doxorubicinhydroklorid som finns i Doxorubicin Actavis kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DOXORUBICIN ACTAVIS TA INTE DOXORUBICIN ACTAVIS: - om du är allergisk mot doxorubicin eller mot ell 完全なドキュメントを読む
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Doxorubicin Actavis 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 2 mg doxorubicinhydroklorid. En 5 ml injektionsflaska innehåller 10 mg doxorubicinhydroklorid. En 10 ml injektionsflaska innehåller 20 mg doxorubicinhydroklorid. En 25 ml injektionsflaska innehåller 50 mg doxorubicinhydroklorid. En 50 ml injektionsflaska innehåller 100 mg doxorubicinhydroklorid. En 75 ml injektionsflaska innehåller 150 mg doxorubicinhydroklorid. En 100 ml injektionsflaska innehåller 200 mg doxorubicinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: natrium 3,54 mg per ml koncentrat (0,154 mmol/l). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMELDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, röd lösning med pH 3 (2,8-3,2) och en osmolaritet på 286 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Doxorubicin Actavis är indicerat för behandling av - Småcellig lungcancer - Bröstcancer - Återkommande äggstockskarcinom - Intravesikal profylax mot återfall av ytligt karcinom i urinblåsan efter transuretral resektion (TUR) - Systemisk behandling av lokalt, långt framskridet eller metastaserande karcinom i urinblåsan - Neoadjuvant och adjuvant behandling av osteosarkom - Långt framskridet mjukdelssarkom hos vuxna - Ewings sarkom - Hodgkins lymfom - Högmalignt Non-Hogdkins lymfom - Induktionsbehandling och konsolideringsbehandling vid akut lymfatisk leukemi - Akut myeloblastisk leukemi - Långt framskridet multipelt myelom - Långt framskridet eller återkommande endometriecarcinom - Wilms tumör (i stadium II av högmaligna varianter, i alla långt framskridna stadier [III-IV]) - Långt framskriden papillär eller follikulär cancer i sköldkörteln - Anaplastisk cancer i sköldkörteln - Långt framskridet neuroblastom Doxorubicin används ofta i kombinationsbehandlingar med andra cytostatika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doxorubicin ska endast admini 完全なドキュメントを読む